天眩清（天麻素注射液），適應症為用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症（如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等）亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。
基本介紹
- 藥品名稱：天眩清
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：內科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份為天麻素。
化學名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學結構式：
分子式：C13H18O7·1/2H2O
分子量：295.29
輔料：無。
化學名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學結構式：
分子式：C13H18O7·1/2H2O
分子量：295.29
輔料：無。
性狀
本品為無色澄明液體。
適應症
用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症（如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等）亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。
規格
2ml：0.2g
用法用量
肌內注射，一次0.2g，一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。
靜脈滴注，每次0.6g，一日1次，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250～500ml稀釋後使用。
靜脈滴注，每次0.6g，一日1次，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250～500ml稀釋後使用。
不良反應
有少數病人出現口鼻乾燥、頭昏、胃不適等症狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。
禁忌
對本品中任何成份過敏者禁用。
注意事項
使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
尚缺乏本品藥物過量的報導。一旦過量，應進行對症和支持治療。
藥理毒理
1.藥理：
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理：
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理：
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。
藥代動力學
注射給藥後，血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中97%經尿排出，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。
貯藏
密閉，室溫（10-30℃）保存。
包裝
安瓿包裝，每盒2ml×6支。
有效期
36個月。
執行標準
YBH19002005
批准文號
國藥準字H20013046
生產企業
昆明製藥集團股份有限公司
核准日期
2007年03月06日
修訂日期
2008年05月08日
