壯骨關節膠囊，補益肝腎，養血活血，舒經活絡，理氣止痛。用於肝腎不足、氣滯血瘀、經絡痹阻所致的退行性骨關節病、腰肌勞損。
基本介紹
- 藥品名稱：壯骨關節膠囊
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：內科用藥
成份,性狀,功能主治,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,臨床試驗,貯藏,執行標準,
成份
熟地黃、淫羊藿、補骨脂、骨碎補、續斷、桑寄生、狗脊、乳香（醋制）、沒咬（醋制）、雞血藤、獨活、木香。
性狀
本品為硬膠囊，內容物為棕褐色的顆粒；氣芳香。味微苦。
功能主治
補益肝腎，養血活血，舒經活絡，理氣止痛。用於肝腎不足、氣滯血瘀、經絡痹阻所致的退行性骨關節病、腰肌勞損。
規格
每粒裝0.45克。
用法用量
口服，一次2粒，一日2次。早晚飯後服用。療程為一個月。
不良反應
偶見個別病例轉氨酶升高，停藥後恢復正常。偶有輕度噁心、胃痛等胃腸道反應、胸悶、口乾。
禁忌
嚴重肝功能損害患者禁用。
注意事項
1. 肝功能異常者慎用，定期檢查肝功能。
2.孕婦或哺乳期婦女尚無臨床研究資料。
3.30天為一療程。目前尚無長期服用的臨床資料。
臨床試驗
本品於2000年經國家食品藥品監督管理局批准進行過188例臨床試驗；於2001年經國家食品藥品監督管理局批准進行過2149例IV期臨床試驗，進一步觀察不良反應，評價其安全性。經研究醫生判定，與研究藥物有關或可能有關的不良事件為21例，發生率為0.98%。不良事件表現為胃腸道反應，轉氨酶升高、胃痛、胸悶、WBC下降、口乾、RBC下降、尿RBC升高，不良事件的程度多為輕度、少數為中度，有9例採取了對症處理措施，基本緩解。與研究藥物有關的不良事件及其發生率為胃腸道6.51次/千人，胃痛1.40次/千人，胸悶0.93次/千人，轉氨酶升高0.47次/千人，口乾0.47次/千人。在試驗中，未出現罕見不良事件。
貯藏
密封。
執行標準
WS3-709(Z-141)-2010Z
