《增材製造（3D列印）口腔金屬種植體》是2020年06月18日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：增材製造（3D列印）口腔金屬種植體
- 標準編號：T/CAMDI 044—2020
- 發布日期：2020年06月18日
- 實施日期：2020年07月01日
起草人,起草單位,主要內容,
起草人
主要起草人：喬栒柏、郭華、張春雨、章偉良 指導專家：盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、駱小平（組長）、游雲華、熊 宇、宋應亮、曲行舟、周 苗、王躍平。
起草單位
珠海喬丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、廣州市健齒生物科技有限公司、上海傑達齒科製作有限公司。
主要內容
本標準規定了增材製造（3D列印）的口腔金屬種植體的定義、材料、性能要求和相適應的試驗方法、質量控制、製造、清洗、滅菌、有效期和包裝、製造商提供的信息的要求，本標準不包含種植體附屬檔案。
本標準適用於由化學成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用鈦及鈦合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料；經過驗證的且生物學評價符合GB/T16886.1-2011規定的其他金屬粉末，採用增材製造（3D列印）工藝製成的金屬口腔種植體。
