增材製造（3D列印）個性化牙種植體

《增材製造（3D列印）個性化牙種植體》是2020年06月18日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：增材製造（3D列印）個性化牙種植體
• 標準編號：T/CAMDI 043—2020
• 發布日期：2020年06月18日
• 實施日期：2020年07月01日

起草人

主要起草人：陳賢帥、葉仁山、彭京平 指導專家：盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、胡敏（組長）、唐志輝（組長）、林開利、李亮、吳軼群、吳甲民、楊永強、於德棟。

起草單位

起草單位：佛山市安齒生物科技有限公司、上海雷帕羅義齒有限公司、上海瑞博醫療科技有限公司。

主要內容

本標準規定了以3D列印加工技術為主的個性化牙種植體的產品設計、材料、質量評價、試驗方法、質量控制、製造、熱處理、滅菌、包裝、製造商提供的信息的要求。

本標準適用於有臨床需要和個性化需求的人群，通過外科手術植入頜骨，用於支持義齒固位與穩定的植入式醫療器械設計製造規範。

本標準所指的3D列印個性化牙種植體不包括含有藥物成分、細胞、組織等生物活性物質的生物3D列印等特殊設計的醫療器械。