地達西尼屬於苯二氮䓬類藥物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受體的部分正向別構調節劑，通過部分激活GABAA受體，產生促進睡眠的作用。該藥品的上市為失眠患者提供了新的治療選擇。
基本介紹
- 藥品名稱：地達西尼膠囊
- 外文名：Dimdazenil Capsules
- 主要適用症：本品適用於失眠患者的短期治療
- 劑型：膠囊劑
- 批准文號：國藥準字H20230030
- 藥品類型：化學藥品
適應症,成份,規格,用法用量,禁忌,貯藏,有效期,上市許可持有人,生產企業,
適應症
本品適用於失眠患者的短期治療。
成份
本品活性成份為地達西尼
化學名稱：7-氯-3-(5-二甲氨基甲基-[1,2,4]噁二唑-3-基)-5-甲基-4,5-二氫-咪唑並[1,5-α][1,4]苯並二氮雜䓬-6-酮
化學結構式
分子式：C17H17ClN6O2
分子量：372.81
輔料：泊洛沙姆 188、乳糖、丁基羥基苯甲醚、微晶纖維素、硬脂酸鎂、明膠空心膠囊。
規格
2.5mg
用法用量
本品臨睡前口服給藥，每次 2.5 mg。
本品治療時間一般不超過 4 周，包括減藥期。由於濫用和依賴風險會隨治療持續時間的增加而升高，因此，在未對患者狀況進行重新評估的情況下，不應在服藥超過 4 周后延長治療時間。
肝功能不全患者：對於輕度肝功能不全患者，無需根據肝功能調整劑量。目前尚無中度和重度肝功能不全患者的研究數據。對於肝功能不全患者，在服用本品過程中，需定期檢測肝功能，如有異常需及時就醫。
腎功能不全患者：對於輕度腎功能不全患者，無需根據腎功能調整劑量。目前尚無中度和重度腎功能不全患者的研究數據。對於腎功能不全患者，在服用本品過程中，需定期檢測腎功能，如有異常需及時就醫。
18 歲以下兒童及青少年和 65 歲以上的老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
禁忌
有以下情況時禁用本品：
-對地達西尼或本品任何其它成份過敏的患者
-重症肌無力患者
-重度睡眠呼吸暫停綜合徵患者
-重度呼吸功能不全患者
-服用本品後出現過複雜睡眠行為的患者
貯藏
避光，密封，不超過30℃保存。
有效期
24個月
