[正式品名]：注射用重組人白介素-2
用於治療成人轉移性腎細胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用於癌性胸腹水的控制。 【化學成分】 主要成份：重組人白細胞介素-2、人血白蛋白。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用重組人白介素-2
- 外文名稱：The injection of recombinant human interleukin -2
藥品信息,功能主治,不良反應,規格用量,注意事項,
藥品信息
【批准文號】 國藥準字S10970058
【中文名稱】 注射用重組人白細胞介素-2
【產品英文名稱】 Recombinant Interleukin-2 for Injection
【生產企業】 江蘇金絲利藥業有限公司
功能主治
用於治療成人轉移性腎細胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用於癌性胸腹水的控制。 【化學成分】 主要成份：重組人白細胞介素-2、人血白蛋白。
【藥理作用】 本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
【藥物相互作用】 尚不清楚。
不良反應
1 各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。 2 皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。 3 使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。
【禁忌症】 1 對本品成份有過敏史的病人。2 高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。3 重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應： 1.持續性室性心動過速； 2.未控制的心率失常； 3.胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4 心壓塞；5 腎功能衰竭需透析>72小時；6 昏迷或中毒性精神病>48小時；7 頑固性或難治性癲癇；8 腸局部缺血或穿孔；9 消化道出血需外科手術；10 孕婦慎用。
規格用量
【產品規格】 100萬單位，1 瓶/盒×300 盒/箱
【用法用量】 本品應在臨床醫師指導下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般採用下述幾種方法：1 全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細胞介素-2 50~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2 區域與局部給藥 （1）胸腹腔注入：用於癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-2 30~100萬IU/m2/次，儘量抽去腔內積液後注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限於腫瘤專科醫師研究觀察使用。
【貯藏方法】 2-8℃乾燥處保存，可穩定保存二年六個月。
注意事項
1 本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。2 藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、沉澱等現象，不得使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。3 使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。4 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。
