因他瑞(林普利塞片)於2022年11月獲國家藥品監督管理局通過優先審評審批1類創新藥上市,該藥為國內自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥,適用於既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。
林普利塞為磷脂醯肌醇-3-激酶的δ亞型(PI3Kδ)選擇性抑制劑。林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表達,降低AKT蛋白磷酸化水平,從而誘導細胞凋亡以及抑制惡性B細胞和原發腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為經現有治療手段治療後復發難治的濾泡淋巴瘤成人患者提供了治療選擇。
基本介紹
- 藥品名稱:因他瑞
- 外文名:Linperlisib Tablets
- 主要適用症:適用於既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤成人患者
- 劑型:片劑
- 批准文號:國藥準字H20220030
- 藥品類型:化學藥品
- 生產廠商:上海瓔黎藥業有限公司
藥品簡介,用法用量,適應症,藥品信息,
藥品簡介
林普利塞是恆瑞醫藥引進的1類新藥,由上海瓔黎藥業研發。2021年2月,恆瑞醫藥與上海瓔黎藥業達成協定,上海瓔黎藥業授予恆瑞醫藥針對林普利塞在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益。林普利塞也成為我國首個獲批上市的高選擇性PI3Kδ抑制劑。
2023年1月,林普利塞片(商品名:因他瑞)正式進入臨床套用,由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授和蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授開出首批處方,為患者帶來新的治療選擇。
2023年,林普利塞片納入國家醫保目錄(2023年)。
2023年,CSCO指南推薦林普利塞作為R/R FL 二線、三線及後線治療新選擇。
用法用量
推薦給藥劑量為80mg/次(4片,每片含20mg林普利塞),每日服藥1次
適應症
因他瑞(林普利塞片)適用於既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。
藥品信息
批准文號 | 國藥準字H20220030 |
產品名稱 | 林普利塞片 |
英文名稱 | Linperlisib Tablets |
商品名 | 因他瑞 |
劑型 | 片劑 |
規格 | 20mg |