警示語
外塗患處,禁止口服
成份
噴昔洛韋
化學名稱:9-[4-輕基-3-(羥甲基)-丁基]-鳥嘌呤。
結構式:
分子式:C10H15N5O3
分子量:253.26
性狀
本品為白色或類白色乳膏。
適應症
口唇或面部單純皰疹,生殖器皰疹。
規格
1%(10g:0.1g)
用法用量
外塗患處,每天4~5次,應儘早開始治療(如:有先兆或損害出現時)。
不良反應
未見全身不良反應,偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.不推薦用於黏膜,因刺激作用,勿用於眼內及眼周。
2.嚴重免疫功能缺陷患者(如愛滋病或骨髓移植患者)應在醫生指導下套用。
3.藥物不要放在兒童可觸及的地方。
4.廢棄藥品包轉不應隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠、哺乳期婦女在醫生指導下使用。
兒童用藥
兒童應在醫生指導下使用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為核苷類抗病毒藥,體外對I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用,在病毒感染細胞中,病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽,然後細胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實驗表明,噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競爭性抑制單純皰疹病毒多聚酶,從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產生是由於病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質發生了改變,最常見耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它們對本品也耐藥。
藥代動力學
文獻報導,健康男性志願者12人,單次或多次使用1%噴昔洛韋軟膏(每次180mg,約為臨床常用劑量的67倍),在血漿或尿中未檢出噴昔洛韋。
貯藏
密封,陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
包裝材料:鋁管;
包裝規格:每小盒1支或每小盒2支。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-075)-2005Z