由於結構的改變使得該類藥物的抗菌作用增強，尤其對呼吸道感染病原菌耐藥者的抗菌活性明顯增高。酮內酯類對肺炎鏈球菌、A組/B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌均具高度抗菌活性，包括上述細菌對紅黴素耐藥者，青黴素不敏感肺炎鏈球菌仍對該類藥物呈現高度敏感，優於所有大環內酯類、克林黴素和青黴素類藥物。
基本介紹
- 藥品名稱：喹紅黴素
- 外文名稱：ketolide
- 主要適用症：社區獲得性肺炎和呼吸道感染
概述,市場前景,國內情況,
概述
大環內酯類抗生素新星——喹紅黴素
據業內專家預言：下一個世紀將是大環內酯類抗生素的時代。而酮內酯類作為一類全新的藥物，其結構由大環內酯類抗生素衍生而來，在3位引入酮基，代替中性糖基，提高了弱酸環境的穩定性。
市場前景
作為Advanced Life Sciences（下稱ALS）公司的頭號潛力在研品種，喹紅黴素Cethromycin為全新的一類抗生素——酮內酯類（Ketolide）。考慮到第一個酮內酯類抗生素——賽諾菲－安萬特公司的泰利黴素（telithromycin，Ketek，肯立克）已轟轟烈烈上市且擁有不俗的市場業績，ALS的喹紅黴素有望在上市後的數年內亦同樣擁有出彩的表現。實際上，據美國華爾街評論家估計，喹紅黴素在2010年的銷售額將達到1.23億美元。然而不可否認的是，泰利黴素對其來說仍將是最大的競爭對手。
喹紅黴素最初由美國雅培公司(Abbott) 研製開發，而後ALS公司得到了該藥在除日本以外其他地區的開發和市場權，在日本的開發和市場權則由日本大正公司 (Taisho) 和日本雅培公司Dainabot聯合擁有。現階段，喹紅黴素目前主要用於治療社區獲得性肺炎和呼吸道感染，正在進行的兩項研究主要用於證明該藥治療社區獲得性肺炎的療效。如果研究結果證明有效，該藥的新藥申請 (NDA) 將於2007年第1季度提交，且有望於2008年第2季度獲得美國FDA的上市批准。
雖然尚不能下定論，但到目前為止所得到的喹紅黴素用於治療社區獲得性肺炎的Ⅲ期臨床研究結果均是正性的。儘管比較性研究顯示，該藥日劑量150mg用於治療支氣管炎和咽炎的療效不甚理想，但現有的研究均可表明，該藥日劑量300mg的藥代動力學特徵要優於150mg。
據美國華爾街的評論家估計，該藥在2008年的銷售額將為4600萬美元，且此數值在2010年將增長至1.23億美元。然而，另據Datamonitor預測，該藥的銷售額將從2008年的4800萬美元激增至2010年的1.45億美元，且2012年將飆升至2.9億美元。Datamonitor的預測值之所以會高於華爾街，是其將該藥的標籤外使用銷售額計算在內的緣故。
國內情況
在國內，儘管近年來大環內酯類抗生素在抗感染藥物市場中保持著較高的增長率，但不得不承認的是，目前國內大環內酯類抗生素的發展與國外相比仍保持著較大的差距。就品種而言，目前我國紅黴素用量正在逐步減少，而其一系列衍生物如羅紅黴素、阿奇黴素和克拉黴素，因較好地解決了不良反應等問題，在臨床上使用日益廣泛。由於嘗到了市場甜頭，目前國內企業都競相開發這3個品種，造成了激烈競爭的局面，使得生產能力過剩，價格競爭加劇。針對此種局面，國內企業也將開始重視對紅黴素類衍生物與半合成抗生素的研究開發，以跟進國外發展步伐，同時，也將促進大環內酯類抗生素——喹紅黴素市場的良性發展。
由於酮內酯類抗生素一致為業界所看好，因此喹紅黴素很有希望潛移默化地影響整個大環內酯類藥物的市場份額，而且，目前出現的越來越多的耐藥菌使得其治療地位和重要性日益凸顯。如此看來，喹紅黴素一旦順利上市，該藥必將以扶搖直上的銷售業績成為大環內酯類抗生素的一顆新星。
