吉妮無支架固定式宮內節育器是天津和傑醫療器械有限公司旗下產品，無支架固定式IUD由比利時婦產科醫師Dr. Wildemeersch發明，引進到中國後經過了幾次改進，已在國內使用20餘年，其結構設計獨特，含銅或同時含有吲哚美辛。
基本介紹
- 中文名：無支架固定式宮內節育器
- 外文名：Frameless Fixed Intrauterine Device
- 別名：吉妮環
- 型號規格：IN型、IN/L型
避孕器具名稱,管理類別,避孕器具外觀,結構及組成,適用範圍,執行標準,註冊人名稱,
避孕器具名稱
通用名稱：無支架固定式宮內節育器
英文名稱：Frameless Fixed Intrauterine Device
漢語拼音：Wu Zhi Jia Gu Ding Shi Gong Nei Jie Yu Qi
管理類別
III類醫療器械
避孕器具外觀
外包裝+節育器和放置系統
節育器和放置系統
結構及組成
分為節育器和放置系統兩部分。節育器由6個銅套管組成，銅套管由2/0號非生物降解的聚丙烯手術線串起來，根據尾絲形狀分為直線尾絲（IN型）和環形尾絲（IN/L型）。頂端和尾端的銅套管均固定在聚丙烯手術線上以防脫落。節育器含銅的總面積為330平方毫米。放置系統由套管、可活動的定位塊及放置器組成，放置器不鏽鋼針採用0Cr18Ni9（304H）不鏽鋼材料製成。銅的純度不低於99.99%。
適用範圍
執行標準
國械注準20153181537
