古代經典名方新藥上市全周期指引手冊

內容簡介

中醫藥在全球疫情防控中發揮了重要作用。為加快國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局向全國推廣的有效方藥“清肺排毒湯”成果轉化，推進中藥新藥“清肺排毒顆粒”研發上市，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所、國家中醫藥管理局“清肺排毒湯”應急項目組特整理了有關中藥新藥的註冊、生產、銷售、變更及其他重要國家藥品監督管理檔案，彙編為上、下兩冊，旨在為“清肺排毒顆粒”及其他中藥新藥的上市申報工作提供重要的政策支撐。

編輯推薦

隨著社會的發展和環境的變化，傳染病再次成為危害人類健康和生命的疾病，此次肆虐全球的新冠肺炎的發生，給世界人民的生命安全和全球的衛生醫療機構帶來了巨大的挑戰。國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局向全國推廣的有效方藥“清肺排毒湯”被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六、七、八版）》中，是適用於輕型、普通型、重型新冠肺炎的通用方。其臨床療效確切，機理研究深入，套用範圍廣泛，在全球疫情防控中發揮了中醫藥的重要作用。為加快“清肺排毒湯”成果轉化，推進中藥新藥“清肺排毒顆粒”研發上市，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所、國家中醫藥管理局“清肺排毒湯”應急項目組特整理了有關中藥新藥的註冊、生產、銷售、變更及其他重要國家藥品監督管理檔案，彙編為上、下兩冊，旨在為“清肺排毒顆粒”及其他中藥新藥的上市申報工作提供重要的政策支撐。

古代經典名方新藥上市全周期指引手冊

基本介紹

內容簡介

編輯推薦

相關詞條

熱門詞條