成份
本品每粒含地衣芽孢桿菌活菌數不低於2.5億。輔料為乳糖、澱粉。
性狀
膠囊內藥粉為白色或灰白色粉末。
作用類別
本品為消化類非處方藥藥品。
適應症
用於細菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用於其他原因引起的胃腸道菌群失調的防治。
規格
每粒 0.25克(2.5億活菌數)。
用法用量
口服,成人,一次2粒;兒童,一次1粒;一日3次;首次加倍。對吞咽困難者,服用時可打開膠囊,將藥粉加入少量溫開水或奶液混合後服用。
不良反應
超劑量服用可見便秘。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1.本品為活菌製劑,切勿將本品置於高溫處,溶解時水溫不宜高於40℃。
2.服用本品時應避免與抗菌藥合用。
3.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
4.本品性狀發生改變時禁止使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.抗菌藥與本品合用時可減低其療效,故不應同服,必要時可間隔3小時服用。
2.鉍劑、鞣酸、藥用炭、酊劑等抑制、吸附活菌,不能並用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品以活菌進入腸道後,對葡萄球菌、酵母樣菌等致病菌有拮抗作用,而對雙歧桿菌、乳酸桿菌、擬桿菌、消化鏈球菌有促進生長作用,從而可調整菌群失調達到治療目的。本品可促使機體產生抗菌活性物質、殺滅致病菌。此外通過奪氧生物效應使腸道缺氧,有利於大量厭氧菌生長。
貯藏
於避光、乾燥處保存。
包裝
(1)鋁塑包裝 6粒/板 1板/盒。(2)鋁塑包裝 6粒/板 2板/盒。(3)塑膠瓶包裝 每瓶20粒。(4)塑膠瓶包裝 每瓶36粒。
有效期
自成品活菌數測定合格之日起,有效期為24個月。
執行標準
國家藥品監督管理局批件(2002Sb0073)附屬檔案製造及檢定規程及《中國藥典》2010年版三部。
批准文號
國藥準字S10950019
生產企業
東北製藥集團公司瀋陽第一製藥有限公司
修訂日期
2011年06月27日