南京明捷生物醫藥檢測有限公司

南京明捷生物醫藥檢測有限公司，簡稱明捷醫藥，於2016年10月28日成立，法定代表人顧凱。

公司經營範圍包括：化工品(不含危化品)、環境、化妝品、土壤、水、香精香料、醫藥、農藥、工業化學品(不含危化品)、藥品、保健品、食品的檢測;檢測技術研發、技術轉讓、技術服務、技術培訓。(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)許可項目:藥品進出口(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)一般項目:實驗分析儀器製造;實驗分析儀器銷售;貨物進出口;技術進出口;醫學研究和試驗發展;技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣(除依法須經批准的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)

基本介紹

• 公司名稱：南京明捷生物醫藥檢測有限公司
• 成立時間：2016年10月28日
• 總部地點：南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學產業園一期C棟6層

公司簡介

明捷醫藥是一家提供一站式的藥物質量研究及生產放行解決方案的第三方技術服務公司，公司以助力全球客戶全面提升醫藥健康產品質量標準為願景，持續致力於建立和完善符合全球醫藥健康產品政策法規的質量研究技術平台為使命,為客戶提供最優質的服務。

業務能力覆蓋:小分子創新藥及仿製藥產品、多肽及蛋白產品、細胞與基因治療產品、醫療器械與藥械結合產品、原輔包及生產系統支持、質量體系與精益運營諮詢等，為客戶提供一體化的產品上市研究策略,支持客戶產品全生命周期的研發、申報、上市後變更及質量維護，加速全球市場開拓。

南京明捷生物醫藥檢測有限公司logo

公司實力

基於主流法規市場要求，搭建開放的精益質量管理體系，建立了支持新藥開發、藥品註冊申報及生產放行的一體化獨立藥物質量控制實驗室，分別位於上海國際醫學園區、南京江北新區，面積共8600多平方米，擁有專業技術人員230餘名，碩博比例超過40%。同時配備全球主流精密儀器400套+，並獲高新技術企業、江蘇省民營科技企業、南京市培育獨角獸企業、南京市瞪羚企業等榮譽稱號。

服務平台

藥學研究服務

技術平台服務

包材研究服務

分析方法服務

標準測試服務

發展歷程

2016年10月明捷醫藥（南京藥谷實驗室）正式成立，擁有面積2600㎡

2018年11月南京明捷生物醫藥檢測有限公司榮獲國家級“高新技術企業證書”

2018年12月設有不同技術能力的藥物質量控制實驗室

2019年6月明捷醫藥客戶數累計突破500家

2020年9月明捷醫藥成為藥明康德(603259)的控股子公司

2021年南京明捷生物醫藥檢測有限公司正式獲批 CNAS認可證書，證書編號為 CNAS L11112

2021年1月明捷醫藥客戶數首次突破1000家

2021年4月張江藥谷實驗室全面搬遷至周浦國際醫學園區實驗室，擁有面積3300 +㎡

2021年6月南京明捷生物醫藥檢測有限公司成功入選2021年“瞪羚企業”

2023年8月技術團隊已達230+人，實驗室8600+㎡

技術團隊

核心技術成員來自知名企業，均具有10年以上新藥研發、藥物分析、註冊和合規實驗室質量管理經驗

成立七年來承接高難度新藥開發和註冊申報一體化整合項目

技術團隊

質量體系

基於主流法規市場(中國、歐美、WHO)搭建的GxP質量管理體系

擁有完全獨立的質量保證體系；質量管理人員占比達10.8%；核心人員具有10年以上的質量管理經驗

誠實守信、堅持原則的質量文化和開放的精益質量管理體系

CNAS證書編號：CNAS L11112（南京）

企業文化

願景：助力全球客戶全面提升醫藥健康產品質量標準。

價值觀：誠實敬業 共苦共享 做對的事 把事做好

使命：持續建立和完善符合全球藥政法規的質量研究技術平台，成為能力最全、技術最強、質量最好的行業領導者。

行為準則：客戶第一 正直誠信 精益求精 高效執行 跨界合作 變革創新

企業榮譽

南京市瞪羚企業、南京市培育獨角獸企業

2021年01月21日，南京明捷醫藥實驗室正式獲批CNAS認可證書，證書編號為CNAS L11112

明捷醫藥榮獲“2020年南京市工程技術研究中心”

2018年11月28日，南京明捷生物醫藥檢測有限公司榮獲國家級“高新技術企業證書”