“北京市遏制微生物耐藥實施方案”是2023年5月31日，由北京市衛生健康委員會、北京市教育委員會、北京市科學技術委員會等11部門聯合制定的方案，並下發實施。
基本介紹
- 中文名：北京市遏制微生物耐藥實施方案
- 發布時間：2023年5月31日
簡介,檔案內容,總體要求,主要指標,主要任務,保障措施,
簡介
為積極應對微生物耐藥帶來的挑戰，貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》、《關於印發遏制微生物耐藥國家行動計畫 （2022-2025年）的通知》（國衛醫函〔2022〕185號）、《北京市新污染物治理工作方案》（京政辦發〔2023〕14號）要求，遏制微生物耐藥，更好地保護人民健康，結合我市實際，制定本實施方案。
檔案內容
總體要求
堅持預防為主、防治結合、綜合治理的原則，聚焦微生物耐藥存在的突出問題，創新體制機制，有效控制人類和動物源主要病原微生物耐藥形勢。積極推進微生物耐藥防控的科技研發，關注微生物耐藥機制研究，推動新型抗微生物藥物研發。加快農村人居環境改善，推廣畜禽健康養殖和精準治療模式，推進新型獸用抗菌藥使用，推動基層獸醫和專家隊伍能力提升，加強獸藥使用知識宣傳普及。加強中小學生科普宣傳，加強醫學院校人才培養，提升醫學各專業相關人員微生物耐藥防控能力。到2025年，本市應對微生物耐藥治理體系基本完善，醫療衛生和動物衛生專業人員微生物耐藥防控能力顯著提高，人類和動物抗微生物藥物套用和耐藥監測評價體系更加健全，微生物耐藥檢測技術方法進一步豐富，可檢測耐藥微生物種類進一步增加，抗微生物藥物合理套用水平進一步提升。
主要指標
2022-2025年，主要達成以下指標：
（一）醫療機構內耐藥菌感染及社區獲得性耐藥菌感染髮生率持續下降。
（二）人類和動物源主要病原微生物的耐藥率持續降低或耐藥增長率下降。
（三）中小學生微生物耐藥、感染預防和抗微生物藥物合理套用的健康教育達到全覆蓋。在高等教育本科醫學生基礎學習階段進一步加強抗微生物藥物合理套用以及耐藥防控的教學，將微生物耐藥相關理論和實驗項目達到本專科生、留學生各專業全覆蓋。
（四）規模養殖場、動物診療機構執業獸醫抗微生物藥物合理套用培訓全覆蓋，知識掌握正確率達到85%以上，利用多種渠道開展科普宣傳，養殖、屠宰、動物診療場所宣傳覆蓋面達到100%。獸藥監測機構、農產品質量安全檢測機構、屠宰企業抗微生物藥物檢測方法技術培訓全覆蓋。
（五）二級以上醫療機構門診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫囑的合格率均達到75%以上。社區衛生服務中心（含鄉鎮衛生院）門診抗菌藥物處方合格率達到75%以上。
（六）藥品零售企業抗微生物處方藥物的銷售記錄與留存的處方匹配率達到100%。獸藥經營企業憑獸醫處方銷售獸用抗微生物藥物比例達到80%。
（七）完善醫療機構耐藥菌感染及社區耐藥菌感染的指標體系。二級以上醫療機構抗微生物使用監測網月度上報率達到80%，一級醫療機構或社區衛生服務中心抗微生物使用監測網月度上報率達到70%。二級以上醫療機構細菌耐藥監測網上報率達到80%，數據合格率達75%。二級以上醫療機構真菌耐藥監測網成員單位數量增加20%。主要病原菌對重要抗菌藥物耐藥增長率低於全國平均水平。
（八）動物源微生物耐藥監測範圍和監測項目持續提升，動物抗微生物藥物套用和耐藥監測網路覆蓋率持續提高，抗微生物藥物套用和耐藥評價體系更加健全，初步建立動物微生物耐藥風險監測、評估、預警制度。
（九）加強病原微生物耐藥機制研究，加快推進我市吡法齊明、OTB-658片等抗耐藥結核新藥研發進度；加強新型吡咯醯胺類雙靶點抑制劑抗耐藥菌小分子化合物研究。研發新型微生物診斷儀器設備和試劑1-2項。
（十）加強獸用中藥等可替代抗微生物藥物的研發，推動動物專用抗微生物藥物和獸用抗菌藥物替代品的研究與開發，推廣使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產品5-10個。
主要任務
（一）預防為主加強培訓，降低感染髮生率
1.提高醫療機構感染防控專業人員能力，建立完善感染防控專業人員培訓方案和體系，推進感染防控專業人員的職業化發展，逐步建立感染防控專業人員能力培訓臨床基地，拓寬感染防控培訓渠道。將耐藥防控知識培訓納入臨床醫務人員繼續教育課程。建立保潔保全等非衛生技術人員感染防控的培訓項目，力爭三年覆蓋。加強醫療機構落實感染防控各項制度的監督檢查，對違法違規行為進行查處。加強醫療廢物源頭分類。（市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責）
2.深入開展愛國衛生運動，積極倡導文明健康、綠色環保生活方式，促進全社會形成文明衛生習慣。持續推進城鄉環境衛生綜合整治，加強城鄉水環境治理，提升農村生活垃圾治理水平，推進農村廁所革命。加強生活飲用水供水保障，不斷提升飲用水監測工作水平，強化部門監管，多措並舉，保障飲用水安全。（市衛生健康委、市農業農村局、市水務局按職責分工負責）
3.加強抗微生物藥物環境污染防治的監督管理。嚴格落實抗微生物藥物製藥相關產業園區規劃環境影響評價和建設項目環境影響評價審批。加強生活污水處理設施及醫院、製藥企業、養殖業、食品生產等行業水污染防治設施的監管，督促其正常運行。加強醫療廢物和抗微生物藥物廢棄物等危險廢物的無害化處置。探索開展抗微生物藥物環境污染防控研究和水環境中抗微生物藥物監測試點。（市生態環境局、市衛生健康委等部門按職責分工負責）
4.繼續加強感染病疫苗接種工作。根據國家規定的程式，對適齡人群進行常規接種，為公眾提供便利的疫苗接種服務，開展預防接種相關知識宣傳教育，不斷加強感染病相關疫苗接種工作，增強人群疫苗可預防感染病的抵抗能力，從而降低抗微生物藥物使用需求。強化動物傳染病疫苗接種及免疫效果評價工作，增強動物抗病能力，降低動物傳染病發病率和抗微生物藥物使用需求。提升動物疫病檢測實驗室能力，加強動物疫病流行病學調查和風險評估，提高診療水平，確保精準用藥。（市衛生健康委、市疾控局、市農業農村局按職責分工負責）
（二）加強公眾健康教育，提高耐藥認識水平
1.加大城鄉居民宣教力度。運用微博、微信公眾號等新媒體平台，通過圖文、短視頻等多種形式，廣泛宣感測染預防、抗微生物藥物合理套用與微生物耐藥知識。與《健康中國行動（2019-2030年）》中“健康知識普及行動”相結合，進一步提升全市居民對微生物耐藥問題的認識。（市廣電局牽頭，市衛生健康委、市疾控局、市農業農村局參與）
2.廣泛開展中小學生科普宣傳。每年在中國小開展抗微生物藥物合理套用與微生物耐藥科普宣傳活動，引導學生從小樹立感染預防和抗微生物藥物合理套用觀念，養成良好衛生習慣和合理用藥行為。（市教委牽頭，市廣電局、市衛生健康委、市疾控局參與）
（三）加強培養培訓，提高專業人員防控能力
1.加強高校人才培養。引導有條件的高校加強相關專業學生的教育與培養，提升準醫務人員微生物耐藥防控相關的理論知識和實踐技能。支持有條件的高校在藥理學、醫學微生物學、病原生物學與免疫學等課程中增加微生物耐藥部分內容，聘請從事耐藥相關臨床研究的醫生授課，加強醫學生對微生物耐藥的全面認識。（市教委牽頭，市衛生健康委、市中醫局參與）
2.及時總結畜禽養殖遏制微生物耐藥經驗，遴選典型案例，建立規範用藥標準，採取多種形式，對養殖場、動物疫病防治機構、執業獸醫全面開展培訓，確保科學合理使用獸藥。（市農業農村局負責）
（四）強化行業監管，合理套用抗微生物藥物
1.提高抗微生物藥物臨床套用水平。加強二級以上綜合醫院感染病科建設，規範診治細菌真菌感染。醫療機構要進一步落實國家關於抗微生物藥物管理的規章制度、規範標準等，以改善感染病轉歸和提高醫療質量為目標，創新管理模式，充分利用信息化、人工智慧等技術提升監管能力和效率。（市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責）
2.充分發揮藥學人員的專業作用，加強市、區兩級藥學質控中心建設，指導各級醫療機構提高合理使用抗菌藥物的管理水平。有條件的二級以上醫療機構均應配備抗感染臨床藥師。依據循證方法和北京市耐藥監測數據，從醫療機構藥品配備、處方許可權、處方審核和處方點評入手，加強北京市抗菌藥物分級管理。在全市基層社區開展抗感染藥物使用專項點評，嚴禁超範圍、超劑量用藥，並根據點評結果進行反饋，提升基層醫務人員抗菌藥套用水平。（市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責）
3.強化臨床微生物實驗室建設。鼓勵二級醫療機構建立臨床微生物實驗室及開展必要微生物檢測項目，具備常見感染性疾病診斷能力、準確傳送報告能力，通過規範微生物標本採集送檢、參加實驗室室間質評等手段提高檢測質量的規範化；積極推廣耐藥菌快速診斷技術等，提升實驗室病原學診斷能力。臨床微生物實驗室每年至少1-2次對醫療機構內病原微生物分離率和對抗菌藥物敏感性試驗結果進行統計和通報；對發現特殊耐藥表型，實驗室能夠進行分析並指導臨床用藥；輔助院感部門做好醫院環境監測工作，及時發現院內病原菌感染的流行趨勢，對出現耐藥細菌感染頻次較高、出現或疑似耐藥細菌感染暴發病房，主動上報院感部門。（市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責）
4.持續推進獸用抗菌藥使用減量化行動，落實獸用處方藥制度、獸藥休藥期制度和獸藥二維碼追溯制度。嚴格執行促生長用抗菌藥物飼料添加劑退出計畫，提高獸醫和養殖從業人員對動物疫病防控、抗微生物藥物合理套用的認識。加強動物醫院、動物診所、養殖場、執業獸醫用藥監管，核查獸藥產品合法性、病歷處方規範性、用藥記錄建立及登記情況，嚴禁超範圍、超劑量用藥，全面規範獸用抗菌藥物使用。以獸藥追溯二維碼為抓手，以獸藥質量監督抽檢、獸藥殘留監控為技術支持，嚴查生產經營假劣獸藥、未按國家有關規定使用獸藥、使用禁用藥品及其他化合物、獸藥殘留超標等問題。（市農業農村局負責）
5.以綠色生態、健康安全為導向，推動畜牧業轉型升級。完善良種繁育推廣體系，著力引進和培育生產性能優越、抗病力強的畜禽品種。制定完善健康養殖標準和規範，全面普及健康養殖技術，指導養殖場（戶）加快標準化改造。以生態循環、質量安全為導向，推廣池塘工程化循環水養殖模式、魚菜共生養殖模式等健康養殖技術。指導企業加強全程監管和精準用藥，探索引進投餵免疫增強劑、投餵腸道有益菌、投餵發酵中草藥等微生物耐藥防控技術。（市農業農村局負責）
6.嚴格抗微生物藥物銷售監管。嚴格落實藥品分類管理規定，市區兩級負責藥品監管部門加強對藥品零售企業（含網路銷售）、藥品網路交易第三方平台憑處方銷售抗微生物處方藥物的監督檢查，年度現場檢查覆蓋率100%。嚴厲打擊藥品經營領域銷售假冒偽劣抗微生物藥物行為。（市藥監局負責）
7.發揮醫保支付對合理用藥的促進作用。按國家要求，做好本市醫保藥品目錄落地實施、藥品集中帶量採購工作。根據國家對付費改革工作的整體要求和部署，穩步推進CHS-DRG付費改革工作。（市醫保局負責）
（五）完善監測評價體系，為科學決策提供依據
1.充分利用北京市耐藥監測網和醫院感染監測管理系統，對醫院耐藥菌感染監測項目進行信息最佳化，建立本市耐藥菌感染監測與預警機制。加大醫療機構實驗室細菌及真菌耐藥監測工作信息化建設，耐藥監測數據上報人員正確使用全國細菌耐藥監測信息系統，並具備套用統計軟體分析細菌耐藥數據的能力。原則要求二級以上醫療機構臨床微生物實驗室參加細菌及真菌耐藥監測工作。（市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責）
2.加強抗微生物藥物不良反應的日常監測和專項監測分析評價工作。加強對抗微生物藥物上市許可持有人的指導，通過藥物警戒質量管理規範符合性檢查，督促企業建立和完善藥物警戒體系，主動收集和分析不良反應監測數據。（市藥監局負責）
3.推進高通量、快速實用型細菌檢測體系建設，健全動物源微生物耐藥監測網，建立本市耐藥性細菌質譜庫，提高耐藥性監測效率和技術水平。實施年度動物源細菌耐藥性監測計畫，以跟蹤監測、隨機監測等方式，組織開展養殖、屠宰、動物診療場所的細菌耐藥性監測。分析套用耐藥性監測數據，科學指導養殖場精準用藥。（市農業農村局負責）
4.加大經營環節、使用環節及外埠企業獸藥產品的抽檢力度，開展獸用抗菌藥中非法添加違禁藥物風險監測和評估，針對可疑非法添加物，積極開展檢測方法和確認方法的研究，確保用藥安全。加強養殖場所、屠宰場所可食用畜禽產品中抗微生物藥物監測，根據風險監測的數據、資料等信息，開展畜禽產品抗微生物藥物風險評估，建立預警制度，提高微生物耐藥風險識別分析能力，保障食品安全。（市農業農村局負責）
（六）加強相關藥物器械的供應保障
加快臨床急需新藥和第二類醫療器械產品上市。對於耐藥感染預防、診斷和治療相關臨床急需的新藥、疫苗品種，結合項目制管理等服務創新工作措施，專人對接，密切跟進研發進展，加強服務協調，在申報要求、註冊核查、註冊檢驗等方面給予指導支持，加快推進研發註冊。對於耐藥感染診斷相關臨床急需的第二類創新醫療器械，依程式優先審評審批。（市藥監局負責）
（七）加強微生物耐藥防控的科技研發
1.推動新型抗微生物藥物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發與轉化套用。通過科技項目發現新型抗微生物藥物及抗微生物藥物替代品等新分子化合物，推進耐藥菌藥物研發。推動新型抗微生物診斷工具研發與轉化套用，鼓勵研發耐藥菌感染快速診斷設備和試劑，提升採用宏基因組測序等分子診斷方法的耐藥菌檢測及監測技術水平。引導醫療機構開展耐藥菌感染診治與防控研究，探索新的診療技術、感染與預防控制策略等。結合企業相關品種的研發申報需求，在研發註冊過程中提供註冊申報和專業技術方面的支持，在註冊核查、註冊抽樣檢驗等環節，加強指導協調，服務推動相關品種的研發轉化。（市衛生健康委、市中醫局、市科委、市藥監局等按職責分工負責）
2.加大開展微生物耐藥分子流行病學、耐藥機制和傳播機制研究，及時掌握微生物耐藥流行病學特點及發展趨勢，闡明微生物致病、耐藥及其傳播機制，為制定符合北京市微生物耐藥防控策略提供科學依據。（市科委、市衛生健康委、市農業農村局按職責分工負責）
3.加強有益微生物菌種開發和利用，選取有潛在價值的有益微生物完成生物學特性、基因組功能分析等生物學鑑定，在家禽、生豬、奶牛、肉鴨等重點品種上進行推廣利用，提升畜禽健康水平，遏制微生物耐藥。積極套用獸用抗菌藥替代產品，以高效、休藥期短、低殘留的獸藥品種，逐步替代低效、休藥期長、易殘留的獸藥品種。根據養殖管理和防疫實際，推廣套用獸用中藥、微生態製劑等無殘留獸藥，實現畜禽產品生態綠色。（市農業農村局負責）
保障措施
（一）加強組織領導
建立完善應對微生物耐藥有關部門協調聯繫機制，加大對相關工作的支持力度，加強常態化信息溝通，充分發揮統籌協調作用，保障工作的可持續性。根據本實施方案，將工作任務分解到具體部門，各司其職，形成合力，如期實現各項工作目標。
（二）開展監測評估
圍繞工作目標和任務，各區各部門開展本地區本專業監測評估，對好的經驗做法積極推廣，對遇到的問題及時研究解決，推進任務落實。
（三）發揮專家力量
建立北京市遏制微生物耐藥諮詢專家委員會，推進不同領域、多學科專家溝通交流，為政策制定提供決策諮詢，為實施方案提供技術支撐，及時提出工作建議，推動完善相關指南和技術規範。
