北京市藥品檢驗研究院

北京市藥品檢驗研究院

北京市藥品檢驗研究院(北京市疫苗檢驗中心),位於北京市昌平區。簡稱市藥檢院,成立於1953年,原名北京市藥品檢驗所,是國家最早確認的口岸藥品檢驗機構之一,也是全國第一批省級生物製品批簽發檢驗機構。

2021年8月經北京市編委批覆同意,更名為北京市藥品檢驗研究院,並掛北京市疫苗檢驗中心牌子,主要承擔藥品(含疫苗)、化妝品、保健食品檢驗檢測和相關技術標準研究制定等職能。

基本介紹

  • 中文名:北京市藥品檢驗研究院
  • 成立時間:1953年
  • 機構地址:北京市昌平區科學園路25號
  • 主管部門:北京市藥品監督管理局
  • 別名:北京市疫苗檢驗中心
  • 原名:北京市藥品檢驗所
發展歷史,科研條件,科研成果,業務範圍,社會效益,

發展歷史

2022年2月11日,入選2022年北京市科普基地擬命名名單。

科研條件

市藥檢院位於昌平區中關村生命科學園,建築面積3.3萬平方米,配備各類先進儀器設備2000餘台套,總值3億元。
全院專業技術人員300餘人,其中國家藥典委員、國家藥品、化妝品評審專家50餘人。
擁有CMACNAS認證參數760餘項,檢驗能力覆蓋藥品、生物製品、化妝品、保健食品、藥包材、潔淨環境、醫療器械七個領域。
擁有三個國家藥監局重點實驗室、一個北京市重點實驗室、一個博士後工作站、一個GLP藥物安全評價中心,同時也是國家藥監局藥品法治宣傳教育基地,國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查員實訓基地,北京市科普基地,以及全國藥學專業學位研究生培養示範基地。

科研成果

近十年,承擔國家科技部重大專項以及北京市科技項目等各類科研課題360餘項,獲北京市科學技術獎3項,授權發明專利44件。

業務範圍

承擔藥品、生物製品、保健食品、化妝品、藥品包裝材料、潔淨區(室)、藥用輔料、醫療器械等質量檢驗(抽驗、委託檢驗、進出口檢驗)與技術仲裁檢驗;新藥及新醫院製劑的技術覆核工作;參與各類標準的起草與修訂;檢驗用對照品、標準品的協作標定及分發工作;檢驗方法及產品質量的科學研究工作;本市各類檢驗人員的業務指導和培訓;完成上級主管部門交辦的監督任務。

社會效益

出色完成了北京奧運會、國慶60周年、紀念抗戰勝利70周年閱兵、建黨百年及2022年冬奧會、冬殘奧會等重大活動的藥品、化妝品安全保障任務,為防控甲型H1N1流感,打擊重大制售假藥案,處置塑化劑、鉻超標膠囊等重大藥品安全事件提供了有力的技術支持。
新冠疫情發生以後,市藥檢院迅速組建疫苗檢驗室,通過內部挖潛克服條件瓶頸,抽調業務骨幹充實檢驗一線,科學制定管理程式及細則等措施,於2020年12月率先取得國家藥監局新冠疫苗批簽發授權。
以市藥檢院為依託,規劃建設北京市疫苗檢驗中心工程項目。項目位於市藥檢院,總建築面積1.6萬平方米,投資2.1億元。規劃建設病毒疫苗室、細菌疫苗室、動物實驗室、微生物室和綜合實驗室5個專業實驗室,項目建成後將具備本市在產疫苗,以及未來5~10年新上市疫苗的批簽發檢驗能力,實現對本市疫苗從研發到生產的全過程技術支撐服務。

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