北京倍愛康生物技術有限公司

北京倍愛康生物技術有限公司(簡稱倍愛康)是國內首家在美國NASDAQ上市的中國醫療技術公司的全資子公司,是目前國內唯一一家獲得GMP認證的微粒子固相免疫試劑的生產商,也是目前中國最大、最規範的第三代“(磁)微粒子分離化學發光”免疫診斷試劑生產商。地處北京市豐臺區高科技園區內,是北京市科委認定的高新科技企業。

基本介紹

  • 公司名稱:北京倍愛康生物技術有限公司
  • 總部地點:美國
  • 簡稱:倍愛康
  • 註冊資金:3699.0699萬元
公司簡介,發展歷程,中國醫療技術公司,其他相關,

公司簡介

目前擁有年設計生產能力為1億個測試的磁微粒分離免疫定量檢測試劑的GMP標準試劑生產廠房,並擁有多項國內發明專利。現在,倍愛康為國內數千餘家客戶提供可靠的產品和優質的服務,自2004年起,產品開始遠銷海外。

發展歷程

1999年 獨家引進義大利ADALTIS公司的磁微粒分離酶免檢測系統,形成自主智慧財產權
2000年 獲科技部創新基金;國家計生委推薦產品;衛生部醫藥科技發展研究中心行業計畫單位
2001年 通過ISO9001:2000標準的質量體系認證
2002年 建成GMP標準2000M2的磁微粒分離免疫定量檢測試劑生產平台與研發基地,再次獲科技部創新基金
2003年 獲得《藥品生產許可證(體外診斷試劑)》
2005年 獲得國家《藥品GMP證書》
2006年 國內首家研發成功並生產“磁微粒分離化學發光免疫定量檢測系統(EKON-CLIA)”
倍愛康目前產品分為兩個系列:
一、磁微粒分離酶免疫診斷試劑(簡稱,磁酶免)和儀器;
二、磁微粒分離化學發光免疫診斷試劑(簡稱,化學發光)和儀器;
目前市場銷售的試劑檢測項目包括:
甲狀腺功能類:T3,T4,FT3,FT4,TSH,TOP-Ab,TG-Ab
性腺相關類:E2,P,T,LH,FSH,PRL,E3,HCG,F-beta-HCG,Cortison.
腫瘤標誌物類:CA125,CA153,CA199,CEA,AFP,Feritin,PSA,F-PSA,CA50,CA724,SCC,NSE
血吸蟲相關:血吸蟲可溶性抗體(Sj-SEA-Ab)
B肝類:HBs-Ag,HBs-Ab,HBe-Ab,HBe-Ag,HBc-Ab
食品安全相關類:黃麴黴毒素總量,黃麴黴毒素B1,瘦肉精,氯黴素

中國醫療技術公司

中國醫療技術公司為中國第一家在美國納斯達克上市的醫療技術公司,是專業從事體外診斷設備、試劑的研發、生產和銷售一體化的高新技術企業。中國醫療技術公司在華擁有北京源德生物工程有限公司北京金菩嘉醫療科技有限公司、北京倍愛康生物技術有限公司三家全資子公司,員工近千人。公司組建了強大的科研隊伍,具有國際先進技術水平的生產工藝及嚴格的質量管理和控制體系,並報有多項國際及國內專利。目前,公司業務覆蓋全國近400家三甲醫院和3000多家二級醫院。

其他相關

北京倍愛康生物技術股份有限公司於1999年1月在北京中關村科技園豐臺園登記設立,是北京市科委認定的高新技術企業。倍愛康公司是目前國內唯一一家獲得GMP認證的微粒子固相免疫試劑的生產商,也是目前中國最大、最規範的第三代“(磁)微粒子分離化學發光”免疫診斷試劑生產商,註冊資金3699.0699萬元。
獲得國家藥監部門產品註冊證
獲得GMP認證
通過ISO9001質量體系認證
獲得中國政府各種支持:
國家創新基金
高新技術成果轉化項目
承擔國家科技項目,如863項目子課題
倍愛康的主要產品包括:
化學發光免疫定量測定系統(儀器與試劑,磁微粒分離法)、
磁微粒分離酶免疫定量系統(儀器與試劑)
秉承持續發展的目標,公司一直專注於新技術的開發,現已擁有多項國內的發明專利,並在自產的產品上獲得了極好的套用效果。在國內,我們為數千餘家客戶提供產品和服務;並且自2004年起,我們開始將產品遠銷海外。

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