《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）是2021年1月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會。
《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）準規定了化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的氣相色譜-質譜聯用（GC/MS）、高效液相色譜（HPLC）和氣相色譜（GC）測定方法。該標準適用於化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的含量測定，其中第一法氣相色譜-質譜聯用法適用於水劑、香水、膏霜、乳液、凝膠、精油、指甲油、固體化妝品中24種鄰苯二甲酸酯類物質的測定，為仲裁法；第二法高效液相色譜法適用於水劑、香水、膏霜、乳液、凝膠、精油、固體化妝品中24種鄰苯二甲酸酯類物質的測定；第三法氣相色譜法適用於水劑、香水、膏霜、乳液、凝膠、精油、指甲油、固體化妝品中24種鄰苯二甲酸酯類物質的測定。
基本介紹
- 中文名：化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定
- 外文名：Determination of phthalate esters in cosmetics
- 標準號：GB/T 28599-2020
- 發布日期：2020-09-29
- 實施日期：2021-01-01
- 全部代替標準：GB/T 28599-2012
- 標準類別：方法
- 中國標準分類號：Y42
- 國際標準分類號：71.100.70
- 歸口單位：全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會
- 執行單位：全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會
- 主管部門：中華人民共和國國家標準化管理委員會
- 性質：推薦性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,修訂背景,編制進程,修訂依據,修訂情況,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
修訂背景
鄰苯二甲酸酯類化合物是一類能起到軟化作用的化學品的總稱。鄰苯二甲酸酯作為增塑劑、軟化劑、載體及添加劑，廣泛用於塑膠、汽車、潤滑劑、化妝品和農藥等行業。在化妝品行業中，鄰苯二甲酸酯類化合物通常作為塑型劑用於指甲油中能降低其脆性而避免碎裂，用於髮膠中會在頭髮表面形成柔韌的膜而避免頭髮僵硬，用於香水等許多其它化妝品中用作溶劑和防香味揮發劑。
《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2012）第一法中固體化妝品和指甲油的前處理採用凝膠色譜（GPC）淨化的方法，在實際檢測中發現GPC方法試劑消耗較大，分析過程時間較長，而且易受管路和試劑等的污染。通過研究發現採用玻璃固相萃取柱淨化不僅試劑用量少，操作簡單易行，而且本底污染少，定量準確。因此，重新修訂該標準方法，對監管執行部門加強化妝品質量監管具有重要的現實意義。
此外，中國《化妝品衛生規範》（2015年版）對正戊基異戊基鄰苯二甲酸酯、雙正戊基鄰苯二甲酸酯、雙異戊基鄰苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸丁基苄基酯、鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯、鄰苯二甲酸二（2-甲氧乙基）酯和鄰苯二甲酸二丁酯這7種化合物進行了禁用規定，但本標準中涉及的目標物並不包括雙異戊基鄰苯二甲酸和正戊基異戊基鄰苯二甲酸，較大地影響了職能部門對中國國內化妝品生產、消費市場的監管力度。鑒於此，修訂了國家標準《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）。
編制進程
- 標準計畫
2019年3月28日，國家標準計畫《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（20190946-T-469）下達，項目周期12個月，由TC374（全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會）提出並歸口上報及執行，主管部門為中華人民共和國國家標準化管理委員會。
- 發布實施
2020年9月29日，國家標準《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。
2021年1月1日，國家標準《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）實施，全部代替標準《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2012）。
修訂依據
國家標準《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
修訂情況
《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）與《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2012）相比，主要技術變化如下：
- 修改了標準的適用範圍，完善了三種測定方法適用的化妝品的基質類型，第二法（高效液相色譜法）去掉了指甲油類化妝品基質；另外，第一法（氣相色譜-質譜聯用法）和第二法（高效液相色譜法）目標物質的測定由22種增加到24種，第三法（氣相色譜法）目標物質的測定由18和增加到24種；
- 修改了標準分析步驟中試樣製備過程和測定條件；
- 修改了標準第一法（氣相色譜-質譜聯用法）的檢出限和定量限，統一了第二法（高效液相色譜法）不同化妝品基質的檢出限和定量限。
起草工作
主要起草單位：北京市食品安全監控和風險評估中心（北京市食品檢驗所）、國家化妝品質量監督檢驗中心（北京）、中檢華納（北京）質量技術中心有限公司、華納通標（北京）認證有限公司、上海市質量監督檢驗技術研究院、廣州質量監督檢測研究院、御家匯股份有限公司、廣州錦同生物科技有限公司、完美（廣東）日用品有限公司。
主要起草人：周相娟、穆同娜、陳江龍、潘紅艷、楊紅梅、陸志芸、郭新東、孟傑、許華、戴躍鋒、胡守江、侯向昶、孔令超、盧征、席廣成、黃瑞娟、邵明媛、張慶、鄭存哲。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1範圍 | 1 |
2規範性引用檔案 | 1 |
3第一法氣相色譜-質譜聯用法（GC/MS法）（仲裁法） | 1 |
4第二法高效液相色譜法（HPLC法） | 4 |
5第三法氣相色譜法（GC法） | 7 |
附錄A（規範性附錄）鄰苯二甲酸酯類物質中文名稱、英文名稱、CAS號及分子式信息 | 10 |
附錄B（資料性附錄）鄰苯二甲酸酯類物質參考保留時間、定量和定性選擇離子表（GC/MS） | 12 |
附錄C（資料性附錄）鄰苯二甲酸酯類物質標準品的氣相色譜-質譜選擇離子色譜圖 | 13 |
附錄D（資料性附錄）鄰苯二甲酸酯類物質標準品的高效液相色譜圖 | 14 |
附錄E（資料性附錄）鄰苯二甲酸酯類物質標準品的氣相色譜圖 | 15 |
參考資料：
內容範圍
《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）準規定了化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的氣相色譜-質譜聯用（GC/MS）、高效液相色譜（HPLC）和氣相色譜（GC）測定方法。
該標準適用於化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的含量測定，其中第一法氣相色譜-質譜聯用法適用於水劑、香水、膏霜、乳液、凝膠、精油、指甲油、固體化妝品中24種鄰苯二甲酸酯類物質的測定，為仲裁法；第二法高效液相色譜法適用於水劑、香水、膏霜、乳液、凝膠、精油、固體化妝品中24種鄰苯二甲酸酯類物質的測定；第三法氣相色譜法適用於水劑、香水、膏霜、乳液、凝膠、精油、指甲油、固體化妝品中24種鄰苯二甲酸酯類物質的測定。
引用檔案
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法 |
參考資料：
意義價值
《化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的測定》（GB/T 28599-2020）的修訂，對維護消費者的健康和權益，為政府部門加強化妝品質量監管提供技術支撐具有重要意義。
