《分析儀器驗證與評價通則》是2020年05月01日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：分析儀器驗證與評價通則
- 外文名：General Rule for Verificaiton and Evaluation of Analytical Instrument
- 標準編號：T/CAQI 107—2020
- 發布日期：2020年04月08日
- 實施日期：2020年05月01日
起草人,起草單位,適用範圍,技術內容,
起草人
鄒明強、高軍、葉濤、王冬環、周洲、楊瑞馥、李文濤、齊小花、吳玉傑、薛強、鄒駿、周偉燕、藺亞暉、王鐵松、趙冰、韓鶴友、王英英、李翔、張勛、劉俊會、唐夢奇、蘇明躍、趙屹、王升、武利慶、孫麗翠、邵兵、張曉華、任玲玲、葉劍峰、胡婷婷、郭曉維、李衛華、吳愛華、張捷、杜美紅、陳華。
起草單位
中國檢驗檢疫科學研究院、廣東科鑒檢測工程技術有限公司、中檢國研（北京）科技有限公司、北京醫院、中國醫學科學院阜外醫院、軍事科學院軍事醫學研究院微生物流行病研究所、北京市藥品檢驗所、吉林大學、華中農業大學、哈爾濱工業大學（威海）、中國疾病預防控制中心營養與健康所、中國計量科學研究院、北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、吉林省產品質量監督檢驗院、北京市理化分析測試中心、中國質量認證中心、中國認證認可研究中心、中國儀器儀表學會、長春海關技術中心、防城海關綜合技術服務中心、天津海關化礦金屬材料檢測中心、中國食品藥品檢定研究院、中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心、北京市疾病預防控制中心。
適用範圍
本標準規定了分析儀器驗證與評價的術語和定義、總則、通用要求、驗證與驗評方法、評分規則和驗證與評價結果。 本標準適用於評價機構對基因擴增儀進行驗證與評價，儀器研製機構與生產企業可以參照執行。
技術內容
總則、通用要求、驗證與驗評方法、評分規則、驗證與評價結果。
