在深圳建成我國品種最多的實時PCR試劑盒檢測試劑庫,並通過與有實力的深圳企業合作實施產業化,使其中具有臨床意義的品種獲得國家食品和藥品管理局(SFDA)認證;並將常見病診斷試劑用於深圳市大型臨床合作單位的現場分析,在深圳市建成各種疾病防控的“樣板”系統,從而顯著提高深圳人民的健康水平,同時顯著推動深圳市的分子診斷產業發展。
基本介紹
- 中文名:分子診斷教育部工程研究中心深圳研發中心
- 主管部門:廈門大學深圳研究院
研究方向,發展歷史,科研成就,
研究方向
分子診斷標誌物及檢測靶標的篩選、臨床分子診斷試劑開發、分子診斷基礎試劑及相關設備的研製,以及臨床分子診斷技術服務平台等。
發展歷史
2011年3月12日,廈門大學與深圳市簽署《市校框架合作協定》和《研發中心落戶深圳合作協定》,雙方擬合作建設包括“分子診斷教育部工程研究中心深圳研發中心”在內的三個重要科技平台,這一協定的簽訂為研發中心在深圳的建設奠定了堅實的基礎。深圳研發中心擬立足深圳市相關產業發展規劃,大力促進深圳市分子診斷技術水平的提高、產業的發展和人才的培養,並直接服務於深圳市疾病的防控。
科研成就
1、項目名稱:國家科技重大專項項目“耐藥結核病及免疫學診斷技術和產品的研究”
合作單位:深圳市慢性病防治中心等12家單位
所屬行業:分子診斷業
2008年,課題組獲得的國家科技重大專項項目“耐藥結核病及免疫學診斷技術和產品的研究”是福建省獲得的首個重大專項項目,該項目獲專項資助927萬元。首批研製的五種一線抗結核藥物的耐藥突變檢測試劑盒(基於熔解曲線法),具有涵蓋檢測位點最多,操作最為簡便,檢測速度最快,完全自主智慧財產權等特點。五種耐藥突變檢測試劑盒已完成體系考核,即將獲得中檢所(中國藥品生物製品檢定所)的檢驗報告;
2、項目名稱:國家科技重大專項“傷寒、痢疾等病原體診斷試劑盒研製”
合作單位:深圳市疾病預防控制中心等11家單位
所屬行業:分子診斷業
2008年課題組參加“愛滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治”國家科技重大專項“傷寒、痢疾等病原體診斷試劑盒研製”課題研究,共有11家單位參加。研究目標是2年周期內試劑盒獲5個國家醫療器械證書。已開發國際首個1管同時檢測2種致病菌的商品化螢光PCR試劑盒,國際首個同時篩查傷寒沙門菌、甲、乙、丙型副傷寒沙門菌、沙門菌和非沙門菌的螢光PCR試劑盒,國內外首次研製細小脲原體和沙眼衣原體核酸檢測試劑盒,而且能區分致病性和非致病性的細菌等。
3、項目名稱:863 項目“常見染色體非整倍體疾病產前診斷試劑的研製”
合作單位:廈門市婦幼保健院等2家單位
所屬行業:分子診斷業
2009年,課題組承擔國家863項目“常見染色體非整倍體疾病產前診斷試劑的研製”,其中建立的新一代染色體非整倍體疾病的LDR-PCR檢測技術為國際先進,該項目獲資助168萬元,利用該技術並結合項目開發的軟體能實現對21、18、13、X、Y 染色體非整倍體疾病的快速產前篩查。
4、項目名稱:國家自然科學基金課題“基於探針熔解曲線技術的食源性致病菌的高通量檢測”
合作單位:深圳市疾病預防控制中心
所屬行業:分子診斷業
該項目採用多重PCR-分子信標均相體系同時檢測農產品及食品中十種常見的食源性致病菌。此技術的研究和套用,將致病菌的診斷時間從傳統的6-7天或更長時間縮短到1-2天,檢測的靈敏度為1-2cfu/PCR反應體系。在快速檢測的基礎上,採用核酸脈衝場電泳技術(PFGE)和DNA多態性-螢光PCR擴增分析技術,建立標準化的細菌基因分型方法,構建深圳市的10類致病菌DNA指紋圖譜資料庫,用於食物中毒爆發的快速溯源及農產品污染源的快速主動監測,而且,此信息還將作為國家的Pulsenet電子網路一部分和美國、加拿大、日本CDC的Pulsenet進行電子數據傳遞,達到全球資源共享的目的,保證食品安全和人體健康。
5、深圳國檢 動物RNA病毒分子生物學檢測方法中陽性對照物的研究及製備 2005
6、深圳國檢 螢光分子信標探針快速檢測多種致病性弧菌 2005
7、深圳市生物、網際網路、新能源產業發展專項資金基礎研究計畫項目 高通量多重檢測和分型相關分子診斷技術及產品的研發 2012