全自動配液系統通用技術要求

《全自動配液系統通用技術要求》是2020年09月20日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：全自動配液系統通用技術要求
• 標準編號：T/NDAS 6—2020
• 發布日期：2020年09月20日
• 實施日期：2020年09月20日

起草人

劉忠強、時光、姚王平、王青青、姚大池、王陸培、孫雪。

起草單位

翀鼎科技（上海）有限公司、上海安釋信息諮詢有限公司、上海知律信息科技有限公司、上海康茹節能環保科技有限公司、上海羸肯自動化科技有限公司、上海朴薪智慧型科技有限公司、上海舜玉機電科技有限公司。

主要內容

本標準規定了全自動配液系統的術語和定義、總則、主要組成結構、基本參數及工作條件、要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、包裝、運輸、貯存和保修期。

本標準適用於生產級配液和純化大輸液(LVP)、小容量注射劑(小水針，SVP)、凍乾粉針劑、滴眼劑、脂肪乳、混懸劑(如胰島素注射劑)、無菌原料藥、口服液體製劑(如糖漿劑，合劑等)的機械系統。