基本介紹
內容簡介,作者簡介,讀者對象,目錄,
內容簡介
本書以藥品可及性為視角，從法學、管理學和經濟學三個層面探討了在面對日趨嚴重的公共健康危機的衝擊之下，如何通過藥品專利制度創新來抵禦和化解風險，實證分析了藥品專利在制度創新之後的實施效果，構建了藥品研發激勵機制，提出了藥物經濟學在我國藥品定價體系具體運用的思考進路和有效方案。本申可供智慧財產權領域的學習者、研究者、管理者參考使用。
作者簡介
姚頡靖，女，上海政法學院法律系講師。
讀者對象
本書可供智慧財產權領域的學習者、研究者和管理者使用。
目錄
第一章 導論
1.1引言：公共健康危機VS.藥品專利權保護
1.2文獻綜述
1.2.1 公共健康與專利權基礎關係理論研究
1.2.2傳統公共健康危機解決方式研究
1.2.3基於藥品可及性對公共健康危機和藥品專利
保護衝突新探索
1.3主要內容
1.3.1提出問題
1.3.2 問題分析
1.3.3研究方法
1.3.4研究意義
1.4創新點
1.4.1視角新穎
1.4.2觀點新穎
1.4 本書創新點21
第二章 全球化公共健康危機對專利權保護的挑戰23
2.1 公共健康危機概述23
2.1.1公共健康的定義、目標及特點23
2.1.2公共健康危機的定義、分類及發展趨勢24
2.2 公共健康權與藥品專利國際保護衝突28
2.2.1藥品專利概述28
2.2.2公共健康權的理論分析31
2.2.3公共健康權與藥品專利保護衝突34
2.2.4公共健康權與藥品專利保護衝突化解辦法及路徑41
2.3 本章小結47
第三章 “試驗性使用”豁免原則在西方立法和司法實踐中的變遷路徑49
3.1 問題的提出49
3.2 “試驗性使用”豁免原則在美國的立法和司法實踐51
3.2.1司法實踐中的演進52
3.2.2立法實踐中的演進54
3.3 “試驗性使用”豁免原則在歐盟的立法和司法實踐57
3.3.1歐洲區域性條約57
3.3.2德國立法和司法實踐60
3.4 小結和借鑑67
3.5 本章小結69
第四章 藥品專利法律制度績效評價的實證分析71
4.1 問題的緣起71
4.1.1利益博弈：政府、公眾、專利藥生產商和仿製藥生產商71
4.1.2戰略抉擇：藥品專利權強保護與弱保護之爭71
4.2 基於美國的實證研究72
4.2.1醫藥行業發展與專利法律法規的互動72
4.2.2成績與挑戰：美國製藥行業當今發展現狀81
4.3 基於泰國的實證研究95
4.3.1泰國完善藥品專利法的內容要點95
4.3.2藥品專利政策實施績效的考察：一個不成功的案例99
4.4 簡短結論105
4.5 本章小結107
第五章 促進和激勵藥品研發的創新機制研究108
5.1 藥品創新過程中存在的問題、原因根源以及應對思路108
5.1.1存在問題108
5.1.2原因根源109
5.1.3應對思路111
5.2 醫藥領域技術轉移中介組織及其運作機制112
5.2.1美國經驗：政府機構擔任“中間人角色”模式112
5.2.2德國經驗：科研院所下屬公司承擔“中間人”角色116
5.2.3英國經驗：高校下屬公司擔任“中間人”角色118
5.2.4三國經驗小結：相似的模式與內在的規律121
5.2.5借鑑與改進：我國醫藥領域技術轉移中介組織創新運作機制122
5.3 公私合作夥伴關係在藥品研發領域的套用124
5.3.1背景與需求：藥品研發領域PPP產生原因124
5.3.2形態和結構：藥品研發領域PPP機理框架125
5.3.3良性互動：藥品研發領域PPP的一個綜合分析考察126
5.3.4問題、對策與借鑑128
5.4 藥品研發激勵措施比較131
5.4.1可轉讓智慧財產權131
5.4.2可轉移綠色通道審批計畫132
5.4.3事先承諾採購產品133
5.4.4三種激勵措施比較136
5.4.5吸收和創新：TFT措施之提倡138
5.5 本章小結139
第六章 藥物經濟學在藥品定價中的基本策略研究142
6.1 問題的緣起142
6.2 國內外藥品價格管理機制梳理145
6.2.1國外情況145
6.2.2我國情況147
6.3 藥物經濟學概述149
6.3.1基本要素分析150
6.3.2研究方法151
6.4 藥物經濟學在新藥定價中的具體運用154
6.4.1成本—效果分析法劃定參考價格浮動範圍154
6.4.2層次分析法確定權重159
6.5 國外藥物經濟學套用對我國藥品定價的啟示163
6.6 本章小結166
第七章 結論、建議與討論167
7.1 結論167
7.2 建議169
7.3 討論170
第二章 全球化公共健康危機對專利權保護的挑戰23
2.1 公共健康危機概述23
2.1.1公共健康的定義、目標及特點23
2.1.2公共健康危機的定義、分類及發展趨勢24
2.2 公共健康權與藥品專利國際保護衝突28
2.2.1藥品專利概述28
2.2.2公共健康權的理論分析31
2.2.3公共健康權與藥品專利保護衝突34
2.2.4公共健康權與藥品專利保護衝突化解辦法及路徑41
2.3 本章小結47
第三章 “試驗性使用”豁免原則在西方立法和司法實踐中的變遷路徑49
3.1 問題的提出49
3.2 “試驗性使用”豁免原則在美國的立法和司法實踐51
3.2.1司法實踐中的演進52
3.2.2立法實踐中的演進54
3.3 “試驗性使用”豁免原則在歐盟的立法和司法實踐57
3.3.1歐洲區域性條約57
3.3.2德國立法和司法實踐60
3.4 小結和借鑑67
3.5 本章小結69
第四章 藥品專利法律制度績效評價的實證分析71
4.1 問題的緣起71
4.1.1利益博弈：政府、公眾、專利藥生產商和仿製藥生產商71
4.1.2戰略抉擇：藥品專利權強保護與弱保護之爭71
4.2 基於美國的實證研究72
4.2.1醫藥行業發展與專利法律法規的互動72
4.2.2成績與挑戰：美國製藥行業當今發展現狀81
4.3 基於泰國的實證研究95
4.3.1泰國完善藥品專利法的內容要點95
4.3.2藥品專利政策實施績效的考察：一個不成功的案例99
4.4 簡短結論105
4.5 本章小結107
第五章 促進和激勵藥品研發的創新機制研究108
5.1 藥品創新過程中存在的問題、原因根源以及應對思路108
5.1.1存在問題108
5.1.2原因根源109
5.1.3應對思路111
5.2 醫藥領域技術轉移中介組織及其運作機制112
5.2.1美國經驗：政府機構擔任“中間人角色”模式112
5.2.2德國經驗：科研院所下屬公司承擔“中間人”角色116
5.2.3英國經驗：高校下屬公司擔任“中間人”角色118
5.2.4三國經驗小結：相似的模式與內在的規律121
5.2.5借鑑與改進：我國醫藥領域技術轉移中介組織創新運作機制122
5.3 公私合作夥伴關係在藥品研發領域的套用124
5.3.1背景與需求：藥品研發領域PPP產生原因124
5.3.2形態和結構：藥品研發領域PPP機理框架125
5.3.3良性互動：藥品研發領域PPP的一個綜合分析考察126
5.3.4問題、對策與借鑑128
5.4 藥品研發激勵措施比較131
5.4.1可轉讓智慧財產權131
5.4.2可轉移綠色通道審批計畫132
5.4.3事先承諾採購產品133
5.4.4三種激勵措施比較136
5.4.5吸收和創新：TFT措施之提倡138
5.5 本章小結139
第六章 藥物經濟學在藥品定價中的基本策略研究142
6.1 問題的緣起142
6.2 國內外藥品價格管理機制梳理145
6.2.1國外情況145
6.2.2我國情況147
6.3 藥物經濟學概述149
6.3.1基本要素分析150
6.3.2研究方法151
6.4 藥物經濟學在新藥定價中的具體運用154
6.4.1成本—效果分析法劃定參考價格浮動範圍154
6.4.2層次分析法確定權重159
6.5 國外藥物經濟學套用對我國藥品定價的啟示163
6.6 本章小結166
第七章 結論、建議與討論167
7.1 結論167
7.2 建議169
7.3 討論170
