免調碼攜帶型血糖儀

《免調碼攜帶型血糖儀》是2019年10月8日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：免調碼攜帶型血糖儀
• 外文名：Portable blood glucose meter with auto-coding
• 標椎編號：T/ZZB 1217—2019
• 國民經濟分類：C354 印刷、製藥、日化及日用品生產專用設備製造
• 發布日期：2019年10月08日
• 實施日期：2019年10月31日

起草單位

本標準由方圓標誌認證集團浙江有限公司牽頭組織制定。本標準主要起草單位：杭州微策生物技術有限公司。本標準參與起草單位：杭州合實投資管理合夥企業（有限合夥）、杭州睿泓投資合夥企業（有限合夥） 、浙江省機械工業聯合會（排名不分先後） 。

起草人

本標準主要起草人：楊清剛、楊蓉、張文伶、王利莎、顧曉華、婁屹萍、車宇鋒、王婕妤、錢曉東、徐渭沅、談忠琴、葉微、黃玉蘭、王登遠、信宗、馬學富、 陳攀。

主要技術

本標準規定了免調碼攜帶型血糖儀（以下簡稱血糖儀） 的術語和定義、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標籤、使用說明、包裝、運輸和貯存以及質量承諾。

本標準適用於體外監測人體毛細管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的便於攜帶的免調碼血糖監測儀器（通常包括血糖儀、一次性試條和質控物質）。