先聲診斷

基本信息

2017年2月先聲診斷依託國家科技部“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”平台成立。

先聲診斷已與國內眾多大型三甲醫院均有合作，現已合作的醫院以南方醫院、鄭州大學第一附屬醫院、中日友好醫院、復旦大學附屬華山醫院、阜外醫院等為代表。

2017年，先聲診斷與英國Nanopore公司合作，並引進了最新一代的基因測序平台，為先聲自主研發的心肌內膜炎與呼吸系統感染這兩項快速診斷方法，提供測試和評估。

2018年3月，先聲診斷和美國Agena、Bioscience正式簽署戰略合作夥伴協定。

2018年10月，先聲診斷與首都醫科大學附屬宣武醫院合作首創了基於MassARRAY核酸質譜技術平台對腦膠質瘤進行分子檢測的方法。

2018年11月，先聲診斷和復旦大學附屬華山醫院感染科正式簽署戰略合作協定。

2018年12月，先聲診斷首年參評，兩次全滿分通過2018衛生部室間質評。

2018年12月，先聲診斷與阜外醫院合作，取得了檢測新成果——《基於宏基因組分析的感染性心內膜炎（infective endocarditis,簡稱 IE）病原體鑑定研究》。

2019年7月3日，先聲診斷與中日友好醫院成功簽署戰略合作協定，並完成 “感染疾病精準醫學中心” 揭牌儀式，雙方將共同建立針對中國人群的臨床感染大資料庫，制定呼吸系統感染疾病規範診療標準。

2019年8月，先聲診斷滿分通過CAP（美國病理學家學會）2019年開展的cfDNA能力驗證。

2019年8月，先聲診斷滿分通過國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布的2019年全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測生物信息學分析室間質量評價項目。

2023年3月，先聲診斷公司CYP2C19試劑盒獲得國家藥品監督管理局第三類醫療器械註冊證，可用於指導心腦血管疾病常用藥物（如氯吡格雷）的臨床精準用藥。