克羅米通，化學名為N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯醯胺，是一種有機化合物，化學式為C13H17NO，主要用作抗疥蟎藥。
基本介紹
- 中文名：克羅米通
- 外文名：crotamiton
- 化學式：C13H17NO
- 分子量：203.280
- CAS登錄號：483-63-6
- EINECS登錄號：207-596-3
- 沸點：282.7 ℃
- 密度：0.987 g/cm
- 閃點：115.5 ℃
- 安全性描述：S26；S36
- 危險性符號：Xn
- 危險性描述：R22
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化合物簡介
基本信息
化學式：C13H17NO
分子量：203.28
CAS號：483-63-6
EINECS號：207-596-3
理化性質
密度：0.987g/cm
沸點：282.7℃
閃點：115.5℃
折射率：1.552
分子結構數據
摩爾折射率：642.01
摩爾體積（cm/mol）：00.4
等張比容（90.2K）：4938.3
表面張力（dyne/cm）：8.1
極化率（10cm）：25.37
計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：2.8
氫鍵供體數量：0
氫鍵受體數量：1
可旋轉化學鍵數量：3
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積：20.3
重原子數量：15
表面電荷：0
複雜度：235
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：1
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：1
用途
主要用作抗疥蟎藥，用於治療疥瘡、皮膚騷癢。
藥典信息
基本信息
本品為N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯醯胺的順式和反式異構體的混合物，含C13H17NO應為98.0%～102.0%。
性狀
本品為無色至淡黃色油狀液體，微臭，在低溫下可部分或全部固化。
本品在乙醇或乙醚中極易溶解，在水中微溶。
相對密度
本品的相對密度（通則0601）為1.008～1.011。
折光率
本品的折光率（通則0622）為1.540～1.542。
鑑別
1、取本品的飽和水溶液約10mL，加高錳酸鉀試液數滴，即顯棕色，靜置後形成棕色沉澱。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3、取本品，加環己烷製成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在242nm的波長處有最大吸收。
檢查
順式異構體
在含量測定項下供試品溶液的色譜圖中如有順式異構體峰，其峰面積不得過順、反式異構體峰面積和的15%。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512)測定。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用矽膠為填充劑；以環己烷-四氫呋喃（92:8）為流動相，檢測波長為242nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：克羅米通順式異構體峰的相對保留時間在0.5~0.6之間，理論板數按克羅米通反式異構體峰計算不低於5000，克羅米通反式異構體峰與克羅米通順式異構體峰之間的分離度應大於8.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至克羅米通反式異構體峰保留時間的2.5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，雜質Ⅰ峰（相對保留時間為0.7~0.8）的峰面積不得大於對照溶液中順、反式異構體峰面積總和的0.75倍（0.75%），除順式異構體和雜質Ⅰ外，其他雜質峰面積的和不得大於對照溶液中順、反式異構體峰面積的總和（1.0%）。小於對照溶液中順、反式異構體峰面積總和0.02倍的色譜峰忽略不計。
氯化物
取本品1.0g，加乙醇25mL與20%氫氧化鈉溶液5mL，加熱回流1小時，放冷，移置分液漏斗中，加乙醚25mL與水10mL，振搖，靜置使分層，分取水層，置50mL納氏比色管中，加水使成25mL，加硝酸5mL與水適量使成50mL，加硝酸銀試液1.0mL，搖勻，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0mL，加20%氫氧化鈉溶液5mL與水適量使成25mL，自“加硝酸5mL”起同法操作製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
游離胺
取本品5.0g，加乙醚70mL溶解後，用稀鹽酸振搖提取2次，每次10mL，合併提取液，用乙醚洗滌2次，每次50mL，分取酸性提取液，置水浴上蒸發至乾，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過2.5mg。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
含量測定
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品約50mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液
取克羅米通對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含25µg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以克羅米通順、反式異構體峰面積之和計算。
類別
抗疥蟎藥。
貯藏
遮光，密封保存。
製劑
克羅米通軟膏。
藥品簡介
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應症
用於治療疥瘡及皮膚瘙癢。
用法用量
1、用於疥瘡時，治療前洗澡、擦乾，將本品從頸以下塗搽全身皮膚，特別是皺摺處、手足、指趾間、腋下和腹股溝；24小時後塗第2次，再隔48小時後洗澡將藥物洗去，穿上乾淨衣服，更換床單；配偶及家中患者應同時治療。1周后可重複1次。
2、用於止癢時，局部塗於患處，每日3次。
不良反應
可引起接觸性皮炎，偶見過敏反應。
禁忌
急性炎症性、糜爛或滲出性皮損處禁用。
注意事項
1、對本品過敏者禁用。
2、不能大面積用於嬰兒及低齡兒童的皮膚。
3、避免接觸眼睛及其他黏膜（如口、鼻等）。
4、本品性狀發生改變時禁用。
5、兒童必須在成人監護下使用。
6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品作用於疥蟲的神經系統，使疥蟲麻痹而死亡。此外尚有輕微的局麻作用而可止癢。
安全信息
安全術語
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。
風險術語
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
