《健康與生命科學：透視多元格局下的法律邏輯》，是2023年法律出版社出版的圖書，由中倫研究院編著。
基本介紹
- 中文名：《健康與生命科學：透視多元格局下的法律邏輯》
- 作者：中倫研究院
- 出版時間：2023年7月
- 出版社：法律出版社
- ISBN：9787519780661
- 裝幀：精裝
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
該書涵蓋大健康產業IPO實務要點、大健康產業併購及投融資、大健康產業監管與合規、大健康重點企業合規建議和大健康智慧財產權保護五大模組，從專業視角解讀健康與生命科學行業發展中所產生的法律問題，分析風險控制技巧，研討行業未來發展趨勢，助力醫療健康產業實現社會效益與經濟效益的“雙贏”，探索健康中國戰略的現實路徑。
圖書目錄
一、大健康產業IPO實務要點
醫療器械企業適用科創板第五套上市標準分析
生物醫藥企業IPO重點關注的法律問題
CAR-T細胞治療業務的外資準入探析
——兼談CAR-T企業的境外上市架構
民辦醫院A股IPO上市的相關法律問題
IPO審核中疫苗製品全周期流程關注要點
醫校合作模式A股IPO審核法律關注要點
從上市角度詳談生物醫藥企業與高校、科研院所的合作
二、大健康產業併購及投融資
基因檢測服務行業核心資質盤點
初創生物醫藥企業公司架構及融資方案設計
生物醫藥企業海外併購關注要點（德國篇）
解密核醫學之高端醫療影像設備PET/CT
藥品中的剛需戰略品：血液製品行業法律實務關注要點
三、大健康產業監管與合規
反壟斷及反商業賄賂合規要點
《關於原料藥領域的反壟斷指南》重點解析及企業合規建議
醫藥健康行業反壟斷合規實務及應對
藥品、醫療器械行業反商業賄賂等執法實踐及行銷推廣模式合規風險
分析
數據合規及應對
健康醫療企業IPO數據合規重點問題與應對
——兼評《健康醫療數據安全指南》適用
醫療大健康行業數據出境核心問答
醫藥企業個人信息合規常見問題及應對措施
數據出境新規下，企業如何應對臨床試驗數據出境新局面
醫療大數據的網路安全與隱私保護簡析
四、大健康產業重點企業合規建議
藥品企業合規要點
藥企在藥品研發環節與CXO公司的互動及合規要點
臨床研究合規管理探討
從“隱名”到“顯名”
——MAH制度下非藥品生產企業取得藥品註冊證書的路徑解析
GCT行業合規性之中國法律意見書
《藥品網路銷售監督管理辦法》要點解讀
從《疫苗生產流通管理規定》看疫苗生產監管要點
生物醫藥企業投資中的人類遺傳資源合規分析
醫療企業合規要點
新型醫療器械的識別及監管
平行進口醫療器械合法性與風險性評析
——以醫療器械監管法規為視角
人工智慧（AI）醫療器械行業常見合規問題面面觀
以案說法：舊醫療器械走私犯罪的辯護
五、大健康產業智慧財產權保護
解碼醫藥行業跨境授權許可協定要點
“十問十答”：一文速覽中國藥品專利糾紛早期解決機制
專利無效宣告請求審查決定生效時間對藥品帶量採購的影響與應對
淺談藥品專利期限補償
