促排卵素片

促排卵素片是長沙生殖醫學醫院自行研製，並經省食品藥品監督管理局組織的專家評審獲得批准得不孕不育專藥。

基本介紹

• 中文名：促排卵素片
• 研發單位：長沙生殖醫學醫院
• 成分：菟絲子、桑寄生、狗腎、肉蓯蓉
• 性狀：薄膜衣片

第一章 促排卵素片簡介

這也使得該院成為湖南省首家也是唯一一家可以自行研製生產不孕不育藥品並獲批准文號的不孕不育專科醫院。

第二章 促排卵素片成分及性狀

主要成份由菟絲子、桑寄生、狗腎、肉蓯蓉、紫河車、仙茅等二十七味中藥組成。性狀：本品為薄膜衣片，除去薄膜包衣後顯棕黑色，氣微腥，味苦。

第三章 促排卵素片功能及注意事項

功能主治：補腎溫陽，活血通絡。用於腎陽不足，氣滯血瘀所致的無排卵症、黃體功能不全、閉經等症。

從卵子發育成熟逸出的過程稱排卵。此生理現象必須有中樞神經系統下丘腦-垂體-卵巢軸的正常功能良好的反饋調節，除下丘腦垂體卵巢與排卵直接有關外，甲狀腺、腎上腺和催乳激素等激素水平與之密切相關。促排卵素片選用優質上等中藥材，科學配方精製而成，服用方便、療程短、治療效果較好。是目前用於腎陽不足、氣滯血瘀所致的無排卵症的良藥，深受患者歡迎。請按醫囑使用。

1、服藥期間禁食白蘿蔔、芹菜、芥菜、酸性食物，禁服其它驗方和補藥。

2、無排卵患者服藥後需於月經第12天左右來醫院B超監測排卵，監測有優勢卵泡排出後停藥。

3、如不能來醫院檢查，可通過自我測試基礎體溫，宮頸粘液拉絲長度估計排卵的時間。一般排卵期發生於30天月經周期的中間。大約1/3婦女有排卵疼痛，疼痛發生在排卵側下腹部，持續6-12小時，也有部分婦女有排卵期出血，排卵前宮頸口鬆弛開張，粘液量變多，清澈透明蛋清樣，拉絲可達10cm，排卵後1-2天，宮頸分泌物急驟下降伴粘液變稠，根據排卵期症狀及體徵變化選擇排卵期性交，以便早日懷孕。詳見病曆本出院醫囑。

4、治療期間生活應有規律，勞逸結合，加強營養，改善體質，保持良好的心情對卵泡的發育很有幫助。

5、懷孕後請及時來人、來函我院，我院將免費提供保胎藥，胎教方法及受孕期間性生活的方法，以保母嬰健康。

第四章 促排卵素片臨床套用總結

臨床資料

1.1 一般資料 兩組63例均為我院門診和住院的女性不孕患者，按就診先後順序將其按2：1的比例分為治療組和對照組。治療組42例中，年齡最小21歲，最大46歲，平均29歲±1.32歲;病因：內分泌紊亂所致者24例。子宮內膜因素所致者6例。對照組21例中，年齡最小22歲，最大45歲，平均29±0.75歲;病因：內分泌紊亂所致者13例，子宮內膜因素所致者5例，其他因素所致者3例。兩組患者的年齡，病因等資料進行比較差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準(1)基礎體溫連續記錄單相型3個月以上;基礎體溫雙相，但後期上升不典型或少於12天;陰道脫落細胞塗片檢查無周期性變化。(2)宮頸粘液結晶檢查無橢圓體出現;經前6天子宮內膜檢查無典型分泌期變化。血、尿孕酮水平低於黃體期水平。(3)B超監測無排卵徵象;黃體期卵巢B超顯像見黃體表現而不孕;經前期子宮骨膜呈分泌期變化，但與正常月經周期的反應日期相比相差2天以上。凡具備上述3項中的2 項者即可診斷。

1.3 中醫辯證標準(1)腎陽虧虛型：久婚不孕，月經期推後，量少，色淡，或閉經，性慾淡漠，頭暈耳鳴，小便清長，大便溏薄, ;舌質淡、苔白。(2)肝氣鬱結型：婚久不孕;經期先後不定，量或多或少，經行不暢，色紫有塊;經行少腹脹痛，經前乳房作脹，或胸悶急躁，或情志失暢，舌質黯紅或正常，苔薄白或薄黃，脈弦。(3)氣滯血瘀型：婚久不孕;月經後期，經量多少不一，色紫有塊，少腹疼痛拒按，臨經尤甚，舌黯有瘀點;脈弦或澀。

1.4 病例納入標準(1)符合不孕症診斷和中醫辯證為腎陽虧虛，氣血瘀滯和肝氣鬱結型者。(2)夫婦同居兩年以上(含兩年)未避孕，性生活正常，且男方生殖功能正常者。

1.5 病例排除標準先天性生理缺陷或畸形者;男方生殖功能異常者;年齡在22歲以下或45歲以上者;合併有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病和精神病患者;對藥物過敏者;不符合納入標準，未按規定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判定者。

治療方法

2.1 治療組採用促排卵素片治療。藥物組成：紫河車、菟絲子、桑寄生、肉桂、仙茅、淫羊藿、蛇床子、狗腎、枸杞、女貞子、當歸、白芍、紫石英、川芎、紅花、牡丹皮、五味子、金櫻子、地錦草、白花蛇舌草等27味，並由我院製劑室(批准文號：湘藥制字Z 04000019)生產，每包120片，每次10片，每日3次，溫開水送服。服藥期間禁食白蘿蔔、芹菜、芥菜及酸性食物，並禁服其他任何滋補藥物。

2.2 對照組採用西醫常規治療。HCG在患者每次經期第5天開始使用，每次1000u，肌肉注射，Qd，連用5天;從第7天開始加用HMG肌肉注射每次75u，Qd，時間為第7、8、9天;從第10天開始進行B超監測，若發現患者卵泡大小雖達到18mm×18mm，但在最佳受孕時間不能自行排出時，則需加注1次HCG，其劑量為600 u。

兩組均以1個月為1個治療周期。

療效觀察

3.1 觀察方法(1)安全性觀察：兩組治療前均進行血、尿、大便及心肝、腎功能檢查。(2)療效觀察：兩組均進行基礎體溫、血清孕酮或尿孕二醇測定以及宮頸粘液結晶，陰道脫落細胞等檢查，同時B超監測卵泡發育與破裂情況。

3.2 療效標準 痊癒:治療後B超監測卵泡發育成熟並排出,基礎體溫測定呈雙相型體溫,宮頸粘液檢查有典型羊齒狀結晶,且E2、FSH、LH峰值比例正常;有效：B超監測卵泡發育，但未排出，基礎體溫測定發現雙相型體溫不明顯;無效：治療後無卵泡發育者。

3.3 治療效果(見表1)

3.4 兩組平均治療周期及妊娠率比較，治療組42例中，平均治療周期為4.31月，妊娠17例，妊娠率為40.5%;對照組21例中，平均治療周期為6.77月，妊娠3例，妊娠率為14.3%;兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。

討論

中醫學認為女性生殖的根本是腎氣、天癸與精血。女子生長到一定的年齡階段，腎氣旺盛，天癸成熟，任通沖盛，二脈相滋，若男女生殖之精相搏，則合而成形，發育於胞宮中，而成胎孕。現代醫學認為，女性不孕症的主要因素為排卵障礙和輸卵管問題，而排卵障礙有多種因素，常見有中樞性因素、全身因素和卵巢局部因素。筆者據此基本理論，在臨床上大膽採用促排卵素片治療女性無排卵症，療效滿意。方中紫河車為血肉有情之品，有補氣、養血、益精之功，菟絲子為補肝腎之要藥，有補肝腎、益精髓、明目、安胎之功，桑寄生有補肝腎、強筋骨、除風濕、通經絡、益血安胎之功，上述三藥共為君藥;肉桂、仙茅、淫羊藿、蛇床子、狗腎溫腎陽，祛沉寒，暖子宮，枸杞子、女貞子滋補肝腎，共為臣藥;當歸、白芍補血，紫石英溫暖子宮，川芎、紅花、牡丹皮、活血化瘀，溫經通脈，金櫻子、五味子補腎澀精，地錦草、白花蛇舌草清熱解毒，利濕化濁，共為佐使藥。有文獻報導，臨床上採用HCG、HMG治療本病後易並發多囊卵巢綜合症，且藥物劑量不宜掌握，療效也不可靠。本資料研究顯示，治療組在治癒率、總有效率、妊娠率及平均治療周期等方面均優於對照組，說明促排卵素片治療本病確有明顯療效，故值得臨床上推廣使用。

促排卵種類

各種促排卵藥的作用如下：

(1)克羅米芬：從月經第5天開始，口服克羅米芬50～150mg/日，連服5天，可能在停藥後5～11天排卵。如雌激素水平低，可先用小劑量雌激素，己烯雌酚0.125～0.25mg/日， 連服20天，套用1～3個周期，以增加丘腦下部——垂體——卵巢系統的敏感性，然後用克羅米芬促排卵，能提高療效。如宮頸粘液量少且粘稠，在服完克羅米芬後，加用己烯雌酚0.125～0. 25mg/日，連服7天。

(2)雌孕激素人工周期：對一般月經失調而有一定雌激素水平者，可序貫套用雌孕激素作人工周期治療3月，停藥後可能出現排卵。

(3)人絨毛膜促性腺激素(HCG)：HCG具有促黃體激素的作用，於卵泡發育近成熟時給藥可促排卵。

(4)黃體生成素釋放激素(LH-RH)：適用於丘腦下部分泌不足的無排卵者。套用微泵脈衝式靜脈注射，脈衝間隔90～120分鐘，小劑量1～5μg/脈衝，大劑量10～20μg/脈衝，用藥17～20天 ，或從月經周期第5天開始，每日肌注50μg，連續7～10天。

(5)溴隱亭：適用於無排卵伴有高泌乳素血症者。

慎用促排卵藥

以克羅米芬為代表的促排卵藥物屬於激素類藥物，一般治療女性患者因不排卵而造成的不孕症。但使用促排卵藥物的副作用十分明顯，卵巢在藥物的刺激下不斷排卵，容易造成女性月經不調、卵巢早衰，出現卵巢過度刺激綜合徵，少數人則會罹患卵巢腫瘤。

在臨床上醫生並不提倡患者隨意使用促排卵藥物，即使產婦通過藥物形成雙胞胎或多胞胎，母親在孕期將承擔巨大的風險，容易造成各種產科的合併症，胎兒也容易出現營養不良、體重偏低、生存能力差等問題。

由於藥理作用下的懷孕、生產違反了正常的生理反應，所以醫生只在治療女性患者因不排卵而造成不孕症時才慎重選用。廣大育齡婦女應當在醫生嚴格的診斷、指導下，慎服此類藥物。

證書

湖南省藥品監督管理局證書