基本介紹
- 外文名稱：Metformine Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅱ)
- 是否處方藥：處方藥
- 藥品類型：抗糖尿病藥物
適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥理作用,藥物作用,毒理研究,生殖毒性,
適應症
對於飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺醯脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。
用法用量
口服，就餐時服用。僅用於2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg/500mg)。但是，對於以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖。劑量應逐漸增加，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過四片(10mg/2000mg)。
不良反應
1、低血糖反應，本品含有磺醯脲類藥物，所有磺醯脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。
2、胃腸道反應：食欲不振、噁心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。
3、皮膚反應：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。
4、血液系統：粒細胞減少、血小板減少症、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。
5、其他反應：關節痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。
禁忌
對以下患者禁用：
1、已知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。
2、胰島素依賴型糖尿病人。
3、糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。
4、哺乳期婦女及孕婦。
注意事項
1、本品能產生低血糖或低血糖症狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖症，低血糖症很難在服用 -腎上腺受體抑制劑的人群中發現。
2、據報導，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。
3、在治療期間，由於鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。
4、用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，並進行眼科檢查等。
5、限制熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。
6、發生皮疹等過敏反應時應停藥。
7、在服藥期間應避免飲酒。
8、老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。
9、與某些經腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應引起注意。
10、在進行血管造影等檢查時，可能會導致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常後，重新使用。
11、手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外)，應暫停服藥。
12、服藥期間出現任何的心血管意外，均應停止服藥。
13、長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。
藥理作用
藥物作用
本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產，降低腸對糖的吸收，並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺醯脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。
毒理研究
遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。
生殖毒性
大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天
