甲磺酸阿米三嗪 英文名 Almitrine dimesylate，別名 N,N'-Diallyl-6-[4-[bis(4-fluorophenyl)methyl]piperazin-1-yl]-1,3,5-triazine-2,4-diamine dimethanesulphonate; 2,4-Bis(allylamino)-6-[4-[bis(p-fluorophenyl)methyl]-1-piperazinyl]-s-triazine dimethanesulfonate
基本介紹
- 中文名：二甲磺酸阿米三嗪
- 外文名：Almitrine dimesylate
- 分子式： C26H29F2N7.2(CH4O3S)
- 分子量：669.76
簡介：,藥物分析,2010版中國藥典修訂增訂內容,
簡介：
產品名稱 甲磺酸阿米三嗪; N,N'-二烯丙基-6-[4-[二(4-氟苯基)甲基]哌嗪-1-基]-1,3,5-三嗪-2,4-二胺二甲磺酸鹽
分子結構
CAS 登錄號 29608-49-9
EINECS 登錄號 249-726-1
[藥用名稱]
通用名：肺達寧
英文名：ALMITRINE BISMESYLATE
[性狀]本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭無味
[藥理作用]本品主要通過阿米三嗪發揮其藥理作用。阿米三嗪作用於頸動脈體化學感受器，興奮呼吸，從而加強肺泡-毛細血管的氣體交換，增加動脈氧分壓和血氧飽和度，從而使腦功能得到改善和加強。
[適應症]本品主要用於亞急性和慢性腦血管機能不全、腦猝中風后遺症、老年性輕、中度痴呆和良性記憶障礙及缺血性耳蝸前庭功能失調等。
[規格]1kg/5 kg/25 kg/桶
[包裝]紙桶
[有效期]36個月
[貯藏]遮光，密封，在陰涼處保存
藥物分析
方法名稱：
二甲磺酸阿米三嗪原料藥－二甲磺酸阿米三嗪－高效液相色譜法
套用範圍：
本方法採用高效液相色譜法測定二甲磺酸阿米三嗪原料藥中二甲磺酸阿米三嗪的含量。
本方法適用於二甲磺酸阿米三嗪原料藥。
方法原理：
供試品經流動相溶解進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長222nm處檢測二甲磺酸阿米三嗪的峰面積，計算出其含量。
試劑：
1. 甲醇
2. 二乙胺
儀器設備：
1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按二甲磺酸阿米三嗪峰計算應不低於900。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：甲醇 水（每1000mL中加二乙胺5μL）= 85 15
2.2 檢測波長：222nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備：
1. 對照品溶液的製備
精密稱取二甲磺酸阿米三嗪對照品適量，加流動相溶解並定量稀釋成每1mL約含0.12mg的溶液，即為對照品溶液。
2. 供試品溶液的製備
精密稱取二甲磺酸阿米三嗪供試品適量，加流動相溶解並定量稀釋成每1mL約含0.12mg的溶液，即為供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟：
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長222nm處測定二甲磺酸阿米三嗪的峰面積，計算出其含量。
參考文獻：
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005版，一部，p.10。
2010版中國藥典修訂增訂內容
二甲磺酸阿米三嗪
Erjiahuangsuan Amisanqin
Almitrine Bismesylate
[修訂]
【檢查】 有關物質 精密稱取本品約30mg，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗，取對照溶液20µl注入液相色譜儀，調節儀器靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中除溶劑峰外如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的總和不得大於對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
