二甲矽油乳劑

二甲矽油乳劑，適應症為1. 用於因胃腸道內的氣體而引起的腹部症狀的改善2. 進行胃內窺鏡檢查時，除去胃內有泡性粘液3. 進行X光檢查腹部時，驅除腸內的氣體。

基本介紹

• 藥品名稱：二甲矽油乳劑
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：其他消化系統用藥

成份

本品主要成分及其化學名稱為：
二甲基聚矽氧烷（Dimethylpolysiloxane）
其結構式為：

性狀

本品為白色的乳濁液，帶有芳香氣，味甜。

適應症

1. 用於因胃腸道內的氣體而引起的腹部症狀的改善
2. 進行胃內窺鏡檢查時，除去胃內有泡性粘液
3. 進行X光檢查腹部時，驅除腸內的氣體

規格

1ml：20mg

用法用量

1. 用於因胃腸道內的氣體而引起的腹部症狀的改善時：
以二甲基聚矽氧烷計量，通常成人一日用120～240毫克，一日三次，飯後或兩餐間口服。
另外用量可根據患者的年齡、症狀的輕重進行適量增減。
2. 用於內窺鏡檢查除去胃內有泡性粘液時：
以二甲基聚矽氧烷計量，於胃內窺鏡檢查前15～40分鐘，通常成人用40～80毫克加水10毫升混合後口服。
另外用量可根據患者的年齡、症狀的輕重進行適量增減。
3. 用於X光檢查腹部驅除腸內的氣體時：
於檢查前3～4日開始服用。以二甲基聚矽氧烷計量，通常成人一日用120～240毫克、分三次飯後或兩餐間口服。
另外用量可根據患者的年齡、症狀的輕重進行適量增減。

不良反應

給予二甲基聚矽氧烷的2，546例當中有16例（0.63%）產生了不良反應。
不良反應種類有軟便8例，胃部不適4例，腹瀉3例，腹痛3例，嘔吐3例，還有噁心、胃部發脹，食慾不佳，頭痛各1例。但這些都不是什麼嚴重的病例。臨床檢查未見異常病例。

禁忌

對本品成分過敏者禁用。

注意事項

1. 使用期限表示在封裝容器上。
2. 搖勻後再使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

關於對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性，因為未實施過具體的試驗，有關危險的信息尚不明確。

兒童用藥

有關對兒童用藥的安全性，因為未實施過具體的試驗，有關危險的信息尚不明確。

老年用藥

關於對老年患者用藥的安全性，因為未實施過具體的試驗，有關危險的信息尚不明確。

藥物相互作用

因為未實施過具體的試驗，藥物相互作用的信息尚不明確。

藥物過量

本品為非活性的，在體內不被吸收，不過沒有對人過量使用的經驗。

藥理毒理

藥理作用：
1. 消泡作用
在體外（in vitro）試驗中，可以看到因小氣泡的表面張力下降而使其破裂併合為一個大的游離氣體，只用微量就顯示出強有力的消泡作用。
2. 消除胃內有泡性的粘液
在採用獼猴的胃表面的電顯掃描來觀察胃內壁時，確認了對附著粘液的消除作用。
臨床成績：
雙盲試驗（腹脹，氣鼓等腸胃症狀）及2，194例一般臨床試驗的結果概要如下：
評定效果的總例數為2，194例。其中被判斷為有效的例數為1，849例，占總有效率的84.3%

毒理研究：
1. 急性毒性試驗
分別用濃度為35克/公斤及12克/公斤經口、皮下、腹腔注射給dd種小白鼠和Wistar種大白鼠給予二甲基聚矽氧烷。這兩種濃度均是物理允許範圍的最高濃度。每一投藥途徑經均使用雌雄10隻，與對照組進行比較。實驗結果沒有死亡例，也未見解剖學異常。
2. 亞急性，慢性毒性試驗
將雄性小白鼠18隻分成三組，各自分別經口給藥0.1、0.2、0.3毫克/20克的二甲基聚矽氧烷，連續投藥10～33天。其結果可見到高濃度投入組多少有些毛色惡化，食慾減退及運動減少，其他組未見異常。在屍體剖檢時除了小腸擴張以外未見異常。
將Wistar種大白鼠雌雄各25隻用含有0.3%的二甲基聚矽氧烷餵養2年，與對照組進行比較。將一般症狀、體重、生存率、血液檢查、血中尿素氮、肝總脂質、內臟器官重量及病理組織學檢查與對照組進行比較，其結果未見異常。

藥代動力學

1. 分布
對Wistar種雄性大白鼠經口給予500毫克/公斤的二甲基聚矽氧烷。給藥後的1～3小時後除了在肝臟中檢出（餘留）痕跡量以外，血中及其他內臟器官中均未檢出。二甲基聚矽氧烷迅速通過胃、小腸，給藥後6小時之內約50%，12～24小時約90%經大便排出。從尿中化驗不出來。此藥幾乎全部經大便排出。
2. 代謝
經檢查雄性大白鼠的大便的代謝產物，糞中含有的二甲基聚矽氧烷是未經代謝而被排出的原物。

貯藏

室溫保存

包裝

300毫升/瓶

有效期

3年