主種子批(Master Seed Lot)是指一定數量的來自原始種子批的病毒株(或菌株)或用於製備原疫苗(Origi-nal Vaccine)的活病毒(或菌體)懸液。該懸液應加工為單一批,以確保其組成均一,並經全面鑑定。主種子批用於製備疫苗生產用的工作種子批。由主種子批移出的毒種無論開瓶與否,均不得再返回貯存。
主種子批(Master Seed Lot)是指一定數量的來自原始種子批的病毒株(或菌株)或用於製備原疫苗(Origi-nal Vaccine)的活病毒(或菌體)懸液。該懸液應加工為單一批,以確保其組成均一,並經全面鑑定。主種子批用於製備疫苗生產用的工作種子批。由主種子批移出的毒種無論開瓶與否,均不得再返回貯存。
主種子批(Master Seed Lot)是指一定數量的來自原始種子批的病毒株(或菌株)或用於製備原疫苗(Origi-nal Vaccine)的活病毒(或菌體)懸液。該懸液應加工為單一批,以確保其組成均一,並經全面鑑定。...
原始種子 原始種子(Original Seed):系指細菌、病毒分離株經適應性培養、傳代後,經生物學特性、免疫原性和遺傳穩定性等特性研究鑑定,可用於生物製品生產的種子。原始種子用於主種子批的製備。
(一)保健食品生產用菌種應採用種子批系統。原始種子批應驗明其記錄、歷史、來源和生物學特性。從原始種子批傳代、擴增後保存的為主種子批。從主種子傳代、擴增後保存的為工作種子批。工作種子批的生物學特性應與原始種子批一致,每批主...