制定過程
制定背景
中藥材產業是能耗低、污染少、帶動廣、潛力大、附加值高、產業鏈長的朝陽產業。加速中藥材標準體系的建設有利於市場體系的建設和經營風險防控機制,可完善中藥材資源的保護及發展中國中醫藥的文化歷史和中醫藥養生保健的市場開拓。斷血流資源分布廣闊,在中國華東、西南及河北陝西、甘肅、河南、湖北、湖南、廣西等地均有大面積種植。斷血流在醫學上具有涼血止血和原發性血小板減少性紫癜等功效,中藥材制假售假嚴重,染色摻假甚至以假充真,已經嚴重影響到中藥的療效與人們的生命健康,危害到中國中醫藥事業的持續健康發展。因此,制定了地方標準《中藥材商品規格等級—斷血流》(DB34/T 3808-2021)。
編制進程
2019年3月20日,回音必集團安徽製藥有限公司、馬鞍山井泉中藥飲片有限公司、亳州市浩軒藥業有限公司、安徽工匠質量標準研究院有限公司等單位成立了標準起草小組。小組成員進行任務分工,收集了相關資料,制定了標準起草計畫。2019年4月15日標準起草小組在回音必集團安徽製藥有限公司召開了標準研討會,省專標委秘書長及委員等9位專家參加了討論會。會後,標準起草小組按照專家的意見進行修改,於2019年4月30日形成標準草案框架。
標準起草小組到回音必集團安徽製藥有限公司種植基地和加工場所進行實地考察,反覆驗證斷血流等級劃分的依據,提出劃分為一等品和二等品兩個等級及統貨的技術要求。經標準起草小組多次談論修改於2019年6月低形成標準草案第一稿。標準起草小組通過查閱藥典資料及相關的國家標準和行業標準,與2019年7月初形成標準草案第二稿。
2019年8月5日在安徽工匠質量標準研究院限公司會議室召開標準研討會,對前幾次標準研討提出的意見和建議進行梳理、討論,形成了標準徵求意見稿。
2021年1月25日,地方標準《中藥材商品規格等級—斷血流》(DB34/T 3808-2021)由回音必集團安徽製藥有限公司提出,由安徽省中藥材標準化技術委員會歸口,由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。
2021年2月25日,地方標準《中藥材商品規格等級—斷血流》(DB34/T 3808-2021)實施。
制定依據
起草工作
起草單位:回音必集團安徽製藥有限公司、馬鞍山井泉中藥飲片有限公司、亳州市浩軒藥業有限公司、六安市食品藥品檢驗中心、亳州市產品質量監督檢驗所、安徽省食品藥品檢驗研究院、安徽中醫藥大學、六安市市場監督管理局、霍山縣中藥產業發展中心、安徽霍王生態農業有限公司、安徽工匠質量標準研究院有限公司、安徽國科檢測科技有限公司。
主要起草人:蘇學東、汪菲、劉霞、張楠楠、劉宇、楊艷、謝冬梅、年四輝、王雨、姚皖湘、潘明柱、王業才、李世海、陶嫄、李瓊、熊遠根、丁昌東、汪淑芳、李海波、劉緩緩。
標準目次
前言 | |
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1範圍 | |
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2規範性引用檔案 | |
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3術語和定義 | |
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4規格等級 | |
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5檢驗規則 | |
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附錄A(資料性)不同規格等級斷血流 | |
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參考資料:
內容範圍
《中藥材商品規格等級—斷血流》(DB34/T 3808-2021)規定了斷血流的商品規格等級。該標準適用於斷血流中藥材生產,流通以及使用過程中的商品規格等級評價。
引用檔案
參考資料:
意義價值
《中藥材商品規格等級—斷血流》(DB34/T 3808-2021)規範了斷血流商品生產、加工,提供品質與價格,降低儲運成本、提高經濟效益,引導市場向優質方向發展,減少了供需放矛盾、規範了市場行為,提升安徽省斷血流商品核心競爭力。