中國醫學科學院研發實驗服務基地

一、研發實驗服務基地概況
中國醫學科學院研發實驗服務基地是我國唯一集科研、醫療、高級醫學人才培養和醫藥產業 為一體的國家級綜合性醫學機構,在新藥創製中的特色與優勢十分明顯,形成了囊括中藥和化藥 的信息調研、藥用資源、基礎研究、新藥研發、實驗動物、臨床試驗、落實產業化、成果轉移為一體化的重大新藥創製體系和功能平台。基地可為國內外醫藥企業提供技術服務、技術合作、技 術委託、技術諮詢等服務,基於科研院所、研究中心和實驗室搭建的資源共享平台,始終保證為 服務對象提供全面優質的科研服務。
中國醫學科學院研發實驗服務基地授權的專業服務機構北京科萊博醫藥開發有限責任公司組建的宗旨是探索藥物研發中技 術與市場結合的新途徑、加強科研與產業化的銜接、構建與國際接軌的新藥研發技術平台、為全 國醫藥行業提供服務。公司通過初創期的整合磨礪、創業期的不斷完善與發展,在基礎條件建設、 新藥研發項目量、創新資源整合、技術服務功能拓展、企業文化建設等方面均取得了突出的成績, 在國家新藥工程研究體系、新藥創新體系的建設上發揮了重大作用。以新藥工程中心為核心的新 藥研發工程化網路體系已經初步建成,中試基地群已形成。目前共建成了 4 家不同中試功能的試 驗基地,為新藥研發及工程化、產業化建立了較為完善的支撐服務體系,與全國近百家科研院所、 科研機構、研發企業及製藥企業進行了科研項目合作。
二、資源開放情況
中國醫學科學院研發實驗服務基地開放共享的儀器設備原值已近 4 億元,開放儀器設備總量已達 700 余台套, 主要涉及生物醫藥領域,套用於新藥研發、實驗動物、臨床試驗、醫藥產業化等方向。基地擁有 的尖端設備如原值 147 萬元的基質輔助雷射解析離子化串聯飛行時間質譜儀,用於蛋白質分子量 測定、肽質量指紋譜、蛋白質二硫鍵分析、蛋白質鑑定、蛋白質翻譯後修飾分析、利用串聯質譜(MS/ MS)測序。主要套用於蛋白質、多肽的分析,也可用於核酸、糖、合成高聚物等分析,解析度可 以達到 18000,靈敏度只需要納克級的蛋白質。
中國醫學科學院擁有院士 25 人,博士生教授導師 320 人,碩士生教授導師 538 人。目前通 過基地納入首都科技條件平台的科技人才包括院士 10 人,教授及副教授 134 人,副高級以上人 才共 189 人。其中國家級和部委級有突出貢獻的中青年專家 27 人,教育部“長江學者獎勵計畫” 特聘教授 4 人,院校特聘教授 7 人。
中國醫學科學院研發實驗服務基地已開放生物醫藥領域科研成果 30 項,開放成果金額約達 2.86 億元。科研成果 主要涉及藥用植物學、植物化學、藥理藥效學、化學合成、製劑研究等領域。代表性成果如“治 44 療膀胱過度活動新藥咪達那新原料及片劑”,目前已完成原料藥合成工藝試驗工作,具備了成果 產業化的前期基礎,預計本品種可產生每年 5000 萬元以上的經濟效益,通過國產藥品代替進口 藥品而為廣大患者降低用藥成本,帶來可觀的社會效益。
中國醫學科學院研發實驗服務基地已開放各類國家及北京市認定的重點實驗室及國家級、院所級工程中心、研發中心、測 試中心共 15 家。所開放實驗室均屬生物醫藥領域國內、國際前沿水平實驗室。如國家天然藥物 物質基礎與資源利用重點實驗室,由科技部於 2011 年 3 月批准認定,實驗室針對國內外天然藥 物活性物質與功能研究的發展趨勢和我國創製新藥的需求,圍繞天然藥物活性物質與功能研究的 三個不可分割的關鍵科學問題,即活性物質發現、成藥性和相關技術方法問題,以腫瘤、心腦血 管疾病、神經精神疾病、糖尿病、感染性疾病、炎症與免疫性疾病等重大疾病防治藥物創製的核 心問題為重點,開展創新研究,力爭為重大疾病防治和具有國際影響力的新藥創製提供強有力的 科學基礎和技術支撐,並積極探索以天然藥物為代表的傳統藥學創新和發展道路。
三、主要服務特色
中國醫學科學院是我國唯一的集科研、醫療、高級醫學人才培養和醫藥產業為一體的國家級 綜合性醫學機構,基地依託其在新藥創製中的特色與優勢,主要服務特色和功能如下:
1 .中國醫學科學院研發實驗服務基地不但具有承接測試類和一般研發類技術服務的能力,而且具有承接深度研發及產業化 成果轉移的技術服務實力與能力,並且在服務中始終保持高度的專業水平,重點為醫藥領域企業、 高校院所、事業單位提供國內乃至國際先進水平的研發實驗服務,同時作為國內唯一一家具備從 基礎研究到成果產業化這一新藥研發系統完整鏈條的生物醫藥領域專業服務基地,可為主要服務 對象提供通過基地授權的專業服務機構承接的出一般測試、深度研發及成果轉移類各種研發服務 項目。
2. 中國醫學科學院研發實驗服務基地專業服務機構積極發揮其中介服務的作用,在承接科研服務項目時對深度研發服務和 產業化成果轉移服務進行分解,分包給各個具有各領域前端高水平技術實力的成員單位的信息調 研部門、技術部門和市場部門,在運行中由專業服務機構監督實施狀態,進度水平,隨時組織本 基地的專家委員會和技術委員會對項目難點進行攻關,並調配基地內部各種儀器設備、人才資源 重點深入研究個項目的技術要點和關鍵點,保證順利、高效的完成項目任務的同時,產生出高水 平的技術標準和具有自主智慧財產權的專利,進而在各單位完成所分接的工作之後,由專業服務機 構對各項工作進行整合組織,實現新藥從研發到生產一整套的產業化工作。
3 .中國醫學科學院研發實驗服務基地為企業提供新藥研發鏈條中的相關技術服務,為企業開展的各項服務均將成為企業新 藥報批中的關鍵材料,在承接的藥品研發工作獲得國家批准上市後,其生產也與研發服務工作密切相關。在為企業提供研發服務的同時,基地在各個具體環節對企業進行深度輔導,始終確保服務 和培訓緊密關聯。

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