中國兒童合理用藥評價指標體系的循證研究

《中國兒童合理用藥評價指標體系的循證研究》是依託四川大學，由張伶俐擔任項目負責人的面上項目。

基本介紹

• 中文名：中國兒童合理用藥評價指標體系的循證研究
• 項目類別：面上項目
• 項目負責人：張伶俐
• 依託單位：四川大學

項目摘要

WHO報告全球5歲以下兒童約占總死亡率的20%，以質量生命年計算，兒童占全球疾病負擔達36%，其中48%的死亡可通過預防和治療避免，藥物是最重要的治療和預防措施。但兒童藥物大多未經兒童藥物臨床試驗證實，而直接用成人藥物臨床試驗結果按體重和年齡作簡單劑量折算後使用，忽略了兒童藥代動力學和藥效學與成人有別，導致用藥存在極大風險。超說明書用藥、濫用或用藥不足及新藥缺少用於兒童的利弊評價等問題普遍存在。目前全球尚缺專屬於兒童合理用藥評價指標體系和方法學體系來解決問題的嚴峻現實，引起WHO、政府和臨床專家高度重視，全球兒科藥學專家均在尋求解決辦法。本研究擬採用循證方法學建立我國兒童合理用藥評價指標體系，選取樣本醫院數據驗證。若獲成功，可解決國際國內臨床急需，保障兒童藥物使用安全、有效和經濟，合理配置和高效使用國家衛生資源，並為全球尤其是與我國類似的中、低收入國家的兒童合理用藥標準和方法學研究提供借鑑

結題摘要

兒童合理用藥是全球高度關注的重要問題。無證據用藥、超說明書用藥、濫用藥物和缺少新藥利弊評價等問題頻現，給兒童合理用藥帶來嚴峻挑戰。鑒於兒童臨床試驗數據和用藥指導檔案的缺乏，兒童臨床用藥合理性的監測至關重要。針對目前全球尚無兒童專屬用藥合理性評價方法學體系和指標體系問題，本研究運用循證方法學，成功構建了兒童合理用藥評價指標體系及示範評價指標，開拓了指標體系研究中兒童用藥合理性評價領域。 首先，本研究完成了全球合理用藥評價指標的系統評價，為構建我國兒童合理用藥評價指標體系提供了參考及方法學依據。其次，基於全球合理用藥評價指標的系統評價結果，本研究採用Delphi專家諮詢法及層次分析法，分別以兒童常見的急性疾病、慢性疾病及藥物使用類別為例，成功構建了兒童社區獲得性肺炎、原發性腎病綜合徵合理用藥評價指標及質子泵抑制劑用於兒童的合理用藥評價指標體系。最後，以某三甲醫院為試點單位完成了指標體系的實測，驗證了所構建兒童合理用藥指標體系的科學性及可行性。 本研究成功構建的兒童合理用藥評價指標體系是對兒童合理用藥監測及管理的有效探索，促進了兒童藥物安全、有效和經濟使用，為合理配置和高效使用國家衛生資源提供了評價依據，且彌補了國內外相關研究和管理上的不足。同時本研究成功建立了兒童合理用藥評價指標方法學體系，是循證方法學在藥學領域的具體表現，為同類評價研究提供了方法學借鑑與參考。此外，本研究結果經過一系列臨床套用、科研及國家藥物政策轉化，也為國家行政部門在兒童臨床用藥指導、基本藥物目錄製定、兒童藥品遴選及淘汰決策等方面提供了循證依據。