上海角宿企業管理諮詢有限公司創建於2018年，是全球醫療器械法規第三方諮詢服務提供者。為醫療器械產業生產和經營規範提供技術指導、醫療器械產品市場準入合規評估、全球主要市場監管機構註冊、國內廠商出口許可、海外代理人等綜合性諮詢服務。
基本介紹
- 成立時間：2018年05月25日
- 法定代表人：韋竹仙
- 公司性質：有限責任公司(自然人投資或控股)
- 登記機關：浦東新區市場監管局
角宿主要業務有：美國FDA藥監局註冊，醫療器械註冊、510K實質等效聲明、OTC藥品成分聲明、FDA化妝品註冊，美國代理人服務等；德國DIMDI中註冊、英國MHRA註冊、歐洲藥監局自由銷售證書申請、歐盟授權代表服務、CE認證技術諮詢等；澳洲ARTG系統註冊登記，澳洲代理人服務等；國內藥監局註冊備案；各國醫療器械市場準入法規評估，企業生產體系規範定製化等服務。目前，角宿已擁有主要技術力量的法規工程師、體系外審員、產品標準專家和諮詢輔導專員等十幾位專業技術人員。
角宿著力最佳化諮詢服務體驗，人工線上解答時間長達20小時（24小時）。堅持以從根本上提升企業技術規範，提高企業競爭力和產品可持續性發展為原則。進行精準指導；定製客戶要求，提供諮詢方案作為角宿諮詢模式的首要承諾。三個維度評估報價；客戶需求為先，我方調控為輔，全方位綜合市場標準，給予客戶成本預算方案。連續性優質售後服務；角宿提供的不是一次性諮詢，而是建立長久的戰略合作關係，共同促進
