上海中創醫藥科技有限公司

上海中創醫藥科技有限公司，成立於2004年8月，註冊資金2100萬元，為匯仁集團全額出資建立的醫藥科研機構。公司坐落在中國藥谷——上海張江高科技園區內，主要從事中藥、化學藥、生物製劑、保健品的研究開發，實驗室面積達4000餘平方米，其中中試實驗室面積近2000平方米。業務包括技術轉讓、技術服務、技術諮詢。 設有天然藥物化學、化學合成、藥物分析、中西藥製劑等研究室及中試工程中心、項目管理中心、新藥臨床研究中心，已具有各類中西新藥立項、課題設計、實驗研究、中試、臨床、註冊全過程的技術團隊和實施能力。

基本介紹

• 公司名稱：上海中創醫藥科技有限公司
• 總部地點：上海
• 成立時間：2004年8月
• 經營範圍：醫藥

公司簡介

公司成立以來累計完成了近百個中西藥新藥的開發，取得了六十多個新藥生產批件。目前在研的新藥項目四十餘個，其中十多個已進入Ⅱ期臨床試驗。公司成立以來承擔的國家各級科技計畫項目共二十餘項，其中以中試工程中心為主要載體申報“重大新藥創製”之中試平台獲得了國家立項。公司申請並獲得了多項國家發明專利，其中多數已轉讓並全部實現了產業化。公司還為上海多家醫藥研發機構、企業提供中試研究等多項技術服務工作。

此外，公司十分重視在全國範圍內加強橫向聯繫，與眾多全國知名科研單位建立有良好的合作夥伴關係及技術平台。

公司同時為國家認定企業技術中心、博士後工作站、上海市高新技術企業、上海中藥製劑（匯仁）工程技術研究中心、上海研究生聯合培養基地及浦東新區企業技術開發機構。

公司設備

公司目前擁有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、IR、AAS、微波真空乾燥機、自動溶出取樣系統、中壓層析設備、微波逆流提取裝置、藥用試驗多功能機、微波消解儀、軟膠囊生產等大型科研儀器設備五十餘台。

產品信息

上海中創醫藥科技有限公司希望重點推介技術、產品信息：

1、開放式藥物製劑中試技術研究平台

該平台的建設符合GMP管理要求的“套用性、集成性和系統性”，覆蓋了藥品常見固體劑型、口服液體劑型的“實驗室（投料：公斤以下）——小試（公斤級）——中試（十公斤級）——生產（百公斤級）四級放大”過程，平台設備包括提取、濃縮、分離（精製）、乾燥、制粒、成型等主要工藝單元。

2、新藥轉讓項目簡介

項目名稱	註冊分類	項目進展	轉讓標的	適應症
齊多夫定原料及膠囊	化3.1	2007年獲生產批件及新藥證書	生產批件及新藥證書	核苷類逆轉錄酶抑制劑。用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童
非那雄胺原料及片劑（商品名：恬舒新）	化3.1	2004年獲生產批件及新藥證書	生產批件及新藥證書	本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：——改善症狀。——降低發生急性尿瀦留的危險性。——降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。
阿克他利原料及片劑	化3.1	2003年獲生產批件及新藥證書	生產批件及新藥證書	適用於類風濕性關節炎
注射用甲磺酸帕珠沙星及原料	化3.1	已完成臨床試驗，待報產	新藥證書和生產批件	1.燙傷、創傷及手術後感染。2. 慢性呼吸道疾病的繼發性感染（慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺纖維化、支氣管性氣喘、陳舊性肺結核等）、肺炎、肺化膿。; 3.腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎。4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫。5.腹腔內膿腫、腹膜炎。6.泌尿生殖系統感染，包括內生殖器感染、子宮附屬檔案炎、子宮內膜炎、子宮頸炎、盆腔腹膜炎。
盧帕他定原料及膠囊	化3.1	已獲臨床批件	臨床批件	季節性或常年性過敏性鼻炎及相關症狀的治療
匹伐他汀鈣原料及片劑	化3.1	已獲臨床批件	臨床批件	適用於高膽固醇血症，家族性高膽固醇血症
頤神養腦膠囊	中6	已報產；09年1月發補補做安慰劑對照	新藥證書和生產批件	補益肝腎，復智健腦。用於肝腎虧虛、髓海不足證所致的輕、中度血管性痴呆及智慧型減退、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴、失眠多夢、舌淡或紅或少苔，脈沉細或細弱者。
姜蟬調脂膠囊	中6	已完成臨床試驗	臨床批件	高脂血症
複方吳茱萸膠囊	中6	已完成Ⅱ期臨床試驗，開展Ⅲ期	新藥證書和生產批件	偏頭痛
銀丹清眩膠囊	中6	已完成臨床試驗	臨床批件	益氣活血，補腎益精。用於氣虛血瘀、腎精不足所致的眩暈，症見頭暈目眩，神疲乏力，心悸氣短，失眠健忘，腰酸腿軟，耳鳴，頭痛等。