上海三維製藥有限公司

公司簡介

公司擁有包括原料藥、固體製劑、醫藥中間體等一百餘只產品，目前主要生產維生素類、抗腫瘤類、磺胺類、心血管類、抗真菌類、抗糖尿病類、喹諾酮類、抗癲癇與精神安定類、膽鹼脂酶抑制劑等醫藥產品，其中70%以上產品銷往歐美等50多個國家和地區,出口創匯位於同行業前列。是上海市現代生物工程與醫藥產業發展規劃的重點企業，上海市高新技術企業。公司擁有健全的全面質量控制體系，生產設施全面執行中國和歐美的cGMP規範。產品質量均已達到國際和國內最新的藥典標準，其中：磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺二甲氧嘧啶、二甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶鈉、奧美普啉、磺胺喹惡啉、磺胺喹惡啉鈉、磺胺甲基嘧啶鈉、氟洛芬等APIs產品已通過美國FDA認證，並已多次通過了美國FDA和中國SFDA現場cGMP的檢查。

發展歷程

2009年	5月～7月間，為應對甲型H1N1流感疫情，上海市副市長艾寶俊、國家食品藥品監督管理局安監司副司長王者雄、國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心主任張愛萍、國家工業和信息化部運行檢測協調局副巡視員林玉龍、應急協調處處長景曉波、消費品工業司醫藥處處長李宏等有關領導先後率隊調研和視察公司磷酸奧斯他韋膠囊生產與質控等方面情況。
2008年	5月19～23日，三維順利通過FDA的現場檢查。
2007年	2007年 “上海市高新技術企業”通過複審. 4月23日，首次以零缺陷通過FDA檢查，這是三維自1990年9月接受FDA現場檢查以來此為三維公司原料藥產品繼續進入美國市場提供了通道，也為新的原料藥產品開發並進入美國市場爭取了更多的機會和發展空間。
2006年	4月25日，上海三維藥物研究中心“抗禽流感藥物研製小組”榮獲“上海市五一勞動獎章”。磷酸奧司他韋及其奧爾菲膠囊榮獲“2005年度上海市重點產業化技術產學研聯合攻關項目”。首批投產的磷酸奧司他韋膠囊，產量為十萬粒，5萬盒，於06年11月24日正式進入流通領域。 2006年，憑藉自主創新能力和核心技術優勢，以及在資源節約與綜合利用、環境保護等可持續發展的產業領域發揮的作用，通過考評，榮獲上海市經委、上海市國家稅務局、上海市財政局、上海市地方稅務局和上海市海關聯合頒發的《上海市認定企業技術中心》銅牌。
2005年	5月三維獲得多西他賽的生產批文，並獲得中國GMP認證。 12月三維在國內篩先成功研製出磷酸奧司他韋原料和製劑，並獲得最終生產授權。 12月三維獲得國家SFDA對固體製劑車間的GMP復認證證書。
2004年	4月公司收購華聯銷售公司成立三維製藥銷售有限公司，並於6月下旬通過GSP認證。 5月子公司三維長江生化廠通過GMP認證檢查。 5月公司第三代頭孢新產品頭孢泊肟酯（商品名維潔信）在原料藥製造二部投產。 8月公司新產品鹽酸羅格列酮專利無效請求勝訴，並於11月通過臨床研究驗收。
2003年	9月公司頭孢泊肟酯原料藥和片劑成功上市。 9月三維加入上藥集團的核心戰略版塊之一—原料藥事業部。
2002年	公司維沙欣產品獲得“上海市優秀新產品二等獎”。公司獲得“全國外商投資雙優企業”稱號。
2001年	公司三維康產品中間體獲得工藝發明專利。
2000年	6月確定與法國皮爾法伯公司進行產品許可生產和銷售的戰略合作關係。 8月與瑞士豪夫邁－羅氏公司合作實施了維生素C精製技術改造項目。
1999年後	公司多次榮獲上海市精神文明建設表彰單位和上海市文明單位稱號。
1999年	原料藥獲得中國藥品GMP證書(編號A0088)。
1998年	製劑藥獲得中國藥品GMP證書，2000年通過SDA免檢認證(編號B0342)。
1996年	氟康唑獲得上海市科技進步二等獎，優秀新產品一等獎。 8月28日上海市市委組織部長現任市委副書記羅世謙先生來三維視察。與中國科學院上海有機化學研究所共同創建三維藥物研究中心。
1995年	1995年公司獲得上海市企業技術中心的資格認證。公司作為“全國百家現代企業制度試點企業”之一，全面推行現代企業制度的試點工作。 4月16日國務委員李鐵映先生來三維視察。 5月獲得“上海市最佳工業企業形象單位”的榮譽。 5月4日上海市委書記黃菊先生和副市長蔣以任先生來三維視察。 9月6日與瑞士豪夫邁－羅氏公司合資建立上海奇華頓羅亞有限公司，現更名為上海奇華頓有限公司。 11月23日與瑞士豪夫邁－羅氏公司合資建立羅氏三維（上海）維生素有限公司，後該企業與羅氏另外兩個合資企業合併，股權轉移到上海醫藥集團有限公司。 11月25日國家醫藥管理局局長鄭曉萸先生來公司視察。 12月，開放型、外向型、綜合型的合資企業- -三維製藥成立，並與上海家化有限公司等四家企業共同被打包在香港聯交所上市。
1994年	乳酸環丙沙星獲得上海市優秀新產品三等獎。與瑞士豪夫邁－羅氏公司合資建立三維第一家中外合資企業上海羅氏製藥有限公司。
1993年	公司獲得上海市高新技術企業的資格認證。
1992年	聯苯苄唑獲得上海市科技進步三等獎。 12月公司獲得自營進出口業務權，原料藥產品已銷往歐美等50多個國家和地區。
1991年	公司獲得上海市綠化先進單位的稱號。鹽酸環丙沙星獲得上海市優秀新產品一等獎，1993年該產品獲得上海市科技進步一等獎。
1990年	公司多隻產品申請通過美國FDA認證和獲得歐盟的註冊。
1989年	與美國先靈葆雅公司建立三維第一家中外合作企業- - - -上海三維寶靈製藥廠。
1985年	建國以來最大的一項軟技術出口項目- -維生素C二步發酵技術轉讓給瑞士豪夫邁－羅氏公司。
1983年	公司成功建造了日處理能力6000噸廢水的生物氧化處理站，改善了周邊環境。
1982年	維生素B1在公司成功投產運行。
1981年	公司成功投產建設了VE生產車間，實現了磺胺類藥與維生素並重發展的局面。
1974年	公司在全國率先實現維生素C二步發酵新技術的中型實驗，並於次年成功進行了新工藝400噸規模的生產。
1959年	公司開始投資建立維生素C產品生產線，正式生產VC產品。
1958年	三維製藥的前身上海第二製藥廠建立，是新中國成立後上海唯一新建的合成藥廠，主要生產磺胺類藥。

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基本介紹

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