三磷酸腺苷二鈉

三磷酸腺苷二鈉是核苷酸衍生物，參與體內脂肪、蛋白質、糖、核酸以及核苷酸的代謝。當體內吸收、分泌、肌肉收縮及進行生化合成反應等需要能量時，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同時釋放出能量。三磷酸腺苷二鈉能夠穿透血-腦脊液屏障，能提高神經細胞膜性結構的穩定性和重建能力、促進神經突起的再生長。本品與戊糖在體內酶的作用下可以合成核酸；與磷脂膽胺在轉胞苷酸酶的作用下能合成腦磷脂和單磷酸胞苷。本品在體內主要經肝代謝，少量經腎代謝排出。

化合物簡介

基本信息

中文名稱：腺苷-5′-三磷酸二鈉鹽(ATP)

中文別名：腺苷-5-三磷酸二鈉鹽; 三磷酸腺苷二鈉,ATP二鈉; 三磷酸腺苷二鈉; 腺苷-5’-三磷酸二鈉鹽; 腺苷-5'-三磷酸二鈉鹽;

英文名稱：adenosine triphosphate disodium

英文別名：Adenosine 5'-triphosphate disodium salt; Adenosine 5-Triphosphate Disodium Salt;

CAS號：987-65-5

分子式：C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃

結構式：

分子量：551.14500

精確質量：550.96000

PSA：314.22000

物化性質

外觀與性狀：固體

密度：2.63g/cm³

熔點：188-190ºC

沸點：951.4ºC at 760mmHg

穩定性：常溫常壓下穩定

儲存條件：庫房通風低溫乾燥,與食品原料分開存放

安全信息

WGK Germany：3

危險類別碼：R36/37/38

安全說明：S22-S24/25

RTECS號：AU7417000

危險品標誌：Xi

藥典標準

來源（名稱）、含量（效價）

本品為腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物。按無水物計算，含C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃不得少於95.0%。

性狀

本品為白色或類白色粉末或結晶狀物；無臭，味鹹；有引濕性。

本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

鑑別

（1）取本品約20mg，加稀硝酸2ml溶解後，加鉬酸銨試液1ml，水浴加熱，放冷，即析出黃色沉澱。

（2）取本品水溶液（3→10000）3ml，加3,5-二羥基甲苯乙醇溶液（1→10）0.2ml，加硫酸鐵銨鹽酸溶液（1→1000）3ml，置水浴中加熱10分鐘，即顯綠色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》903圖）一致。

（4）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

酸度

取本品0.5g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應為2.5～3.5。

溶液的澄清度與顏色

取本品0.15g，加水10ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅸ A第一法和2010年版藥典二部附錄ⅨB）溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液比較不得更深。

有關物質

照含量測定項下三磷酸腺苷二鈉的重量比的方法測定，按下式計算，不得大於5.0%。

水分

取本品適量，精密稱定，以乙二醇－無水甲醇（60：40）為溶劑，並使溶解完全，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法A）測定，含水分應為6.0%～12.0%。

氯化物

取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

鐵鹽

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬

取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

細菌內毒素

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪE），每1mg三磷酸腺苷二鈉中含內毒素的量應小於2.0EU。

含量測定

總核苷酸

取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鈉35.8g，加水至1000ml，無水磷酸二氫鉀13.6g，加水至1000ml，兩液互調pH值至7.0）使溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在259nm的波長處測定吸光度，按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃的吸收係數（）為279計算。

三磷酸腺苷二鈉的重量比

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定。

1色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.2mol/L磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鈉35.8g、磷酸二氫鉀13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，加入四丁基溴化銨1.61g，加水至1000ml，搖勻）－甲醇（95：5）為流動相；柱溫為35℃，檢測波長為259nm。理論板數按三磷酸腺苷二鈉峰計算不低於1500，出峰次序依次為一磷酸腺苷鈉、二磷酸腺苷二鈉與三磷酸腺苷二鈉，各色譜峰的分離度應符合要求。

2測定法

取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按下式計算三磷酸腺苷二鈉（TATP）在總核苷酸中的重量比。

式中 T1為一磷酸腺苷鈉的峰面積；

T2為二磷酸腺苷二鈉的峰面積；

TATP為三磷酸腺苷二鈉的峰面積；

Tx為其他物質的峰面積；

0.671為一磷酸腺苷鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值；

0.855為二磷酸腺苷二鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值。

三磷酸腺苷二鈉含量

按下式計算

三磷酸腺苷二鈉含量（%）=總核苷酸×三磷酸腺苷二鈉的重量比×100%

類別

細胞代謝改善藥。

貯藏

密封，涼暗乾燥處保存。

製劑

（1）三磷酸腺苷二鈉注射液 （2）注射用三磷酸腺苷二鈉

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

藥物分析

方法名稱

三磷酸腺苷二鈉原料藥—總核苷酸的測定—分光光度法

套用範圍

本方法採用分光光度法測定三磷酸腺苷二鈉原料藥中總核苷酸的含量。

本方法適用於三磷酸腺苷二鈉原料藥。

方法原理

供試品加0.1mol/L磷酸緩衝液製成供試液，置紫外可見分光光度計，於259nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

試劑

磷酸緩衝液（0.1mol/L）

儀器設備

紫外可見分光光度計

試樣製備

1.磷酸緩衝液（0.1mol/L）

取取磷酸氫二鈉35.8g，加水至1000mL，無水磷酸二氫鉀13.6g，加水至1000mL，二液互

調pH值至7.0。

2. 供試品溶液的製備

精密稱取供試品適量，加0.1mol/L磷酸緩衝液使溶解並製成每1mL中含20ug的溶液，即得供試品溶液。

註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟

取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長259nm處測定吸收度，按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃的吸收係數（E1%1cm）為279計算，即得。

註：分光光度法應以配製供試品的同批溶劑為對照，採用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波頻寬度應小於供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度後應減去空白讀數，再計算含量。

三磷酸腺苷二鈉片

功能主治

用於進行性肌萎縮、腦出血後遺症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。

用法用量

口服。一次1-2片，一日3次。用量可根據年齡及症狀酌情增減。

劑型

腸溶片

不良反應

尚未見有關不良反應報導。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1．腦出血初期患者禁用。

2．當藥品性狀發生改變時禁止使用。

成份

【化學名稱】 本品的主要成份為胞嘧啶核苷三磷酸二鈉三水物。

性狀

本品為腸溶片，除去包衣後顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理作用

本品為一種輔酶。三磷酸腺苷二鈉是核苷酸衍生物，參與體內脂肪、蛋白質、糖、核酸以及核苷酸的代謝。當體內吸收、分泌、肌肉收縮及進行生化合成反應等需要能量時，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同時釋放出能量。三磷酸腺苷二鈉能夠穿透血-腦脊液屏障，能提高神經細胞膜性結構的穩定性和重建能力、促使神經突起的再生長。

藥物過量

尚不明確。

藥代動力學

本品與戊糖在體內酶的作用下可以合成核酸；與磷脂膽胺在轉胞苷酸酶的作用下能合成腦磷和單磷酸胞苷。本品在體內主要經肝代謝，少量經腎代謝排出。

貯藏

密封，在涼暗(避光並不超過20℃)乾燥處保存。

藥品有效期

暫定18個月

執行標準

WS-10001-(HD-0787)-2002

三磷酸腺苷二鈉注射液

【藥品名稱】

通用名：三磷酸腺苷二鈉注射液

英文名：Adenosine Disodium Triphosphate for Injection

漢語拼音： Sɑnlinsuɑnxiɑnɡɑn’ernɑ Zhusheye

本品化學名稱：腺嘌呤核苷-5′-三磷酸酯二鈉鹽。

分子式：C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃

分子量：551.15

【性狀】

本品為白色凍乾塊狀物或粉末；有引濕性，易溶於水。

【藥理毒理】

本品為一種輔酶，有改善機體代謝的作用，參與體內脂肪、蛋白質、糖、核酸以及核苷酸的代謝。同時又是體內能量的主要來源，當體內吸收、分泌、肌肉收縮及進行生化合成反應等需要能量時，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同時釋放出能量。動物試驗證明本品可抑制慢反應纖維的慢鈣離子內流，阻滯或延緩房室結折返途徑中的前向傳導，大劑量還可能阻斷或延緩旁路的前向和逆向傳導；另外還具有短暫強的增強迷走神經的作用，因而能終止房室結折返和旁路折返機制引起的心律失常。

【藥代動力學】

【適應症】

輔酶類藥。用於進行性肌萎縮、腦出血後遺症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。

【用法用量】

肌內注射或靜脈注射，一次10～20mg，一日10～40mg。

【不良反應】

【禁忌】

本藥對竇房結有明顯抑制作用。因此對房竇綜合徵、竇房結功能不全者及老年人慎用或不用。

【注意事項】

靜注宜緩慢，以免引起頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。心肌梗死和腦出血患者在發病期慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。