三氧化二砷支架系統

三氧化二砷支架是繼傳統雷帕黴素及其衍生物的支架洗脫或塗層系統。

什麼是三氧化二砷支架？

三氧化二砷支架是繼傳統雷帕黴素及其衍生物的支架洗脫或塗層系統（以美國強生CYPHER等，以及目前在售品牌）、紫杉醇支架（以美國波士頓為代表的品牌），而誕生的全新的第三代支架，它充分考慮到傳統塗層支架的弊病，很大程度上降低了遠期血栓的風險，三個月內形成穩定的內膜。
獨特的丙膠脂天冬氨酸共聚物的衍生物“PLA”三個月可以完全降解為對人體無害的水，二氧化碳和胺基酸。
它的臨床藥理即鑒於三氧化二砷抑制內皮細胞增生，作用於細胞分裂G0期的靜息期，使其內皮平滑肌細胞進入休眠。作用原理類似於雷帕黴素，明顯優於紫杉醇。（陳竺部長論文多涉及對三氧化二砷針對白血病的研究。）

三氧化二砷支架的用途

三氧化二砷支架，屬於醫療器械高值耗材，三類植入物。適用於治療粥樣動脈硬化引起的心肌缺血，冠心病心絞痛等治療。在冠脈介入手術治療過程中，心臟支架從股動脈或橈動脈穿刺，通過導引導管，導絲，球囊導管，X光機等輔助器械，進入到狹窄病變部位後加壓撐開，獲得有效的官腔面積，從而治療冠心病的過程。
由於傳統金屬裸支架容易引起平滑肌細胞過度增生，再狹窄率達到30%-40%。第二代心臟支架塗層載體不可降解，卻容易引起遠期亞急性血栓和血管內併發症。以可降解塗層的三氧化二砷支架為代表的第三代冠脈支架既避免了平滑肌細胞過度增生，避免造成嚴重官腔丟失（Lateloss）又能有效的促進內膜修復，三個月形成穩定的內膜。
傳統PCI心臟支架植入後，病人術後恢復需要至少服用雙抗（DAPT）服用一年以上。有數據表明，植入三氧化二砷支架的病人可以在術後六個月選擇性停藥，即只需終身服用冠心病常用藥阿司匹林即可。此在很大程度上降低了病人的痛苦的同時，也降低了病人的經濟負擔。

需要說明的是，三氧化二砷為有毒物質。

獲得的殊榮

作為唯一自主研發並問世的藥物冠脈支架，在國內外引起業界的軒然大波，並已成功完成產業化。其技術的擁有者，北京美中雙和醫療器械有限公司，已於2012年10月獲準國家藥監局生產許可註冊證。其三氧化二砷支架專利已經獲得國家加專利證書，歐盟專利證書，日本專利證書，美國FDA專利證書已進入公告階段。
截止目前，三氧化二砷支架製備工藝及雷射雕刻技術已經分別獲得兩次國家863項目支持。上市後的四期臨床也獲準國家十二五公關課題項目。