一次性使用麻醉面罩

《一次性使用麻醉面罩》是2020年05月01日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：一次性使用麻醉面罩
• 外文名：Disposable anesthesia mask
• 標準編號：T/CSBME 019—2020
• 發布日期：2020年04月21日
• 實施日期：2020年05月01日

起草人

宗仁雷、張峻梓、張菁、張正男、段書霞、吳建坤、楊偉芳、朱政輝。

起草單位

河南駝人貝斯特醫療器械有限公司、河南省醫療器械檢驗所、河南駝人醫療器械研究院有限公司、河南亞都實業有限公司、河南省斯科賽斯科技發展有限公司。

適用範圍

與呼吸機配套使用供患者呼吸用的面罩類產品可參考本標準。

技術內容

本標準規定了一次性使用麻醉面罩（以下簡稱“面罩”）的材料及結構組成、性能要求、試驗方法、標誌、包裝、貯存和運輸。本標準主要對一次性使用麻醉面罩的材料、結構組成，外觀、尺寸、密封墊、單向閥、接頭、氣囊、波紋管、環氧乙烷殘留量、無菌及其相應的試驗方法進行了規定。