一次性使用無菌醫用單註冊號是冀衡食藥監械(準)字2009第1640009號，產品標準是YZB/冀衡0009-2009
基本介紹
- 中文名：一次性使用無菌醫用單
- 註冊號：冀衡食藥監械(準)字2009第1640009號
產品標準YZB/冀衡0009-2009
產品性能結構及組成
附屬檔案
註冊號遼食藥監械(準)字2007第2640067號
產品名稱一次性使用無菌手術包
產品標準YZB/遼0420-2005一次性使用無菌手術包
產品性能結構及組成本產品採用薄型非織造布經裁剪縫製
而成，經環氧乙烷滅菌。由手術衣、帽子、洞巾、中單、
檯布、手術單組成。性能指標：手術包主要採用薄型非織
造布製作，平方米質量不少於20克。斷裂強力(N)縱向
≥20，橫向≥10，伸長率(%)縱向≥20，橫向≥15。手
術包各組件表面應整潔、無破洞、無異物等缺陷。手術包
縫製應均勻，不得有豁口等缺陷。手術包採用環氧乙烷滅
菌，環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。
產品適用範圍適用於醫療單位的手術室使用。
規格型號
附屬檔案
