一次性使用嬰兒臍帶夾,生產場所 嘉興市經濟開發區振興路168號,註冊號 浙食藥監械(準)字2007第2660154號,生產單位 浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司。
地址 嘉興市經濟開發區振興路168號
產品名稱 一次性使用臍帶夾
產品標準 YZB/浙0145-2007
產品性能結構及組成 產品採用醫用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料製造。臍帶夾閉合時,齒形工作面的間隙不大於0.1mm;臍帶夾閉合後,承受5N的拉力,卡口不得脫開。產品應無細胞毒性,無致敏性,無皮內反應;產品應無菌,採用環氧乙烷滅菌,出廠時環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。
有效期 2011.04.24
批准日期 2007.04.24
產品適用範圍 產品供臨床結紮新生兒臍帶用。